Vedlejší účinky léku: 20% mannitol in water for injection fresenius Infuzní roztok
Generikum: mannitol
Účinná látka: mannitol
ATC skupina: B05BC01 - mannitol
Obsah účinných látek: 200MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
S podáváním mannitolu byly spojeny velmi vzácné případy (postihují méně než 1 osobu z 10 000) akutního selhání ledvin a městnavého srdečního selhání. S těmito stavy může být spojena celá škála známek a příznaků, avšak lékař a ošetřující personál Vás bude pečlivě sledovat, zda se některý příznak nevyskytuje a provedou příslušná opatření.
Jestliže zaznamenáte některý z následujících příznaků během infuze přípravku 20% Mannitol in Water for Injection „Fresenius“ nebo po ní, informujte o tom ihned ošetřující personál či lékaře:
• Vyrážka
• Otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst či krku
• Obtížné polykání či potíže s dýcháním.
Může se jednat o alergickou reakci na mannitol. Tento závažný nežádoucí účinek je vzácný. Po podání přípravku může dojít k anafylaktickému šoku (závažnému a život ohrožující stavu) se srdeční zástavou a fatálními následky.
Jestliže je zapotřebí vysokých dávek, může mannitol pronikat do mozku a způsobit zvýšení nitrolebního tlaku (objevuje se vzácně).
Přehled nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout po podání tohoto přípravku je uveden níže:
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu ze 100)
• Poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů a snížení krevního tlaku. Tyto nežádoucí účinky bude sledovat lékař a ošetřující personál. Poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou zahrnovat zvětšení objemu krve (hypervolémii), otok končetin (periferní otok), dehydrataci, zvýšenou nebo sníženou hladinu sodíku v krvi, zvýšenou nebo sníženou hladinu draslíku v krvi.
• Povrchový zánět žil (tromboflebitida)
Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu z 1 000)
• Městnání v plicích či otok plic (můžete zaznamenat zhoršené dýchání).
• Vysoký krevní tlak (nemusí mít žádné příznaky, ale při monitorování bude zachycen).
• Dehydratace
• Otoky
• Bolesti hlavy
• Křeče
• Závratě
• Zvýšení nitrolebního tlaku
• Horečka
• Bolest na hrudi (anginózní)
• Tvorba velkého objemu moči (nadměrná diuréza)
• Osmotická nefróza
• Neschopnost vyprázdnit močový měchýř (retence moči)
• Rozmazané vidění
• Porucha srdečního rytmu (srdeční arytmie)
• Rýma
• Sucho v ústech
• Žízeň
• Pocit na zvracení, zvracení
• Kožní nekrózy, kopřivka
• Zimnice
• Alergické reakce a/nebo anafylaktický šok. Anafylaktický šok se může projevit jako kožní, trávící, závažné oběhové (nízký krevní tlak) a dýchací potíže (např. dušnost). A může způsobit srdeční zástavu a mít fatální následky. Ostatní hypersenzitivní reakce (reakce přecitlivělosti)/ infuzní reakce zahrnují vysoký krevní tlak, horečku, zimnici, pocení, kašel, svalovou ztuhlost a bolest svalů, kopřivku/vyrážku, svědění, celkové bolesti, pocit nepohodlí, pocit na zvracení, zvracení a bolesti hlavy.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 osob)
• Městnavé srdeční selhání
• Akutní selhání ledvin
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu (z dostupných údajů nelze určit)
• Metabolická acidóza
• Toxicita centrálního nervového systému projevující se jako křeče, kóma, zmatenost, letargie
• Zvýšená hladina nebílkovinného dusíku v krvi, anurie (zástava močení a tvorby moči), oligurie (tvorba malého množství moči), polyurie (zvýšená tvorba moči)
• Tělesná slabost, malátnost
• Reakce v místě vpichu infuze zahrnující zánět žíly (tromboflebitidu), bolest, vyrážku, červené zbarvení kůže nebo svědění v místě vpichu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.