Alendronic acid/ vitamin d3 teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: alendronic acid and colecalciferol
Účinná látka: monohydrÁt natrium-alendronÁtu
Alternativy: Adrovance,
Alendronic acid/vitamin d3 accord,
Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas,
Alendronic acid/vitamin d3 mylan,
Alendronic acid/vitamin d3 sandoz,
Fosavance,
VantavoATC skupina: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Obsah účinných látek: 70MG/0,14MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg jako natrii alendronas monohydricus a colecalciferolum (vitamin D3) 5600 IU (140 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 11, 2 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tablety ve tvaru tobolky, bílé až téměř bílé barvy, přibližně 12,7 mm x 6,4 mm, s vyraženým “A70” na jedné straně a “5600” na druhé straně tablety....
více Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva, mají užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nemají užívat dvě tablety ve stejný den, ale mají opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného...
více • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. • Hypokalcemie....
více Přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D, které nedostávají suplementaci vitaminem D. ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního konce femuru....
více AlendronátJe pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), kalciovými přípravky, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2). Jelikož užívání nesteroidních...
víceBezpečnost a účinnost přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nesmějí přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva užívat, protože k dispozici nejsou žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu: Přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je nutno užívat pouze s vodou (nikoli...
víceALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nemůže užívat během těhotenství nebo u kojících žen. TěhotenstvíDostatečné množství údajů o užívání přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva těhotnými ženami není k dispozici. Studie na zvířatech s alendronátem neprokázaly přímé škodlivé účinky, pokud se týká březosti, embryonálního /...
více AlendronátNežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění...
více ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Určité nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva (např. rozmazané vidění, závrať nebo závažné bolesti svalů nebo kloubů (viz. bod 4.8)) však mohou u některých pacientek schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit....
víceNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, břišní distenze a kyselé regurgitace (> 1 %). V klinických studiích s alendronátem a/nebo po jeho uvedení na trh byly popsány následující nežádoucí účinky. U kombinace alendronátu s cholekalciferolem nebyly zjištěny...
více AlendronátVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatémie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. Ohledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem ALENDRONIC ACID/...
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, kombinace. ATC kód: M05BB03. ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je kombinovaná tableta obsahující dvě léčivé látky monohydrát natrium-alendronátu a cholekalciferol (vitamin D3) AlendronátNatrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti. Preklinické...
více Alendronát AbsorpceVe srovnání s referenční intravenózní dávkou činila u žen biologická dostupnost alendronátu podaného perorálně v dávce 5-70 mg po celonočním lačnění a 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl...
více Žádné preklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny. AlendronátPreklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu k dystokii,...
více 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa (E460)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E572) Sacharóza Kopovidon (E1201)Butylhydroxytoluen (BHT) (E321)Střední nasycené triacylglyceroly Polyvinylalkohol – částečně hydrolyzovanýOxid titaničitý (E171) Makrogol Mastek (E553b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva 70 mg/0,14 mg tablety acidum alendronicum / colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: acidum alendronicum 70 mg jako natrii alendronas monohydricus a colecalciferolum (vitamin D3) 140 mikrogramů (5600 IU). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu,...
více...
více