5-fluorouracil "ebewe" - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: fluorouracil
Účinná látka: fluoruracil
Alternativy: 5-fluorouracil ebewe,
Fluorouracil accord,
TolakATC skupina: L01BC02 - fluorouracil
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg fluoruracilu. Pomocné látky se známým účinkem: 8,45 mg sodíku v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok, prakticky prostý částic....
více Dávkování Počáteční terapie pro denní podávání- i.v. infuze: 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 600 mg/m2 v průběhu 2 - 4 hodin denně, po dosažení remise nebo ústupu symptomů se přechází na udržovací terapii. - i.v. injekce: 12 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 480 mg/m2 pomalu i.v. (2 - 3 min) 1., 2. a 3. den; neobjeví-li se toxické příznaky, doporučuje se podání 6 mg/kg nebo 240 mg/m2 5., 7....
více Fluoruracil se nesmí podávat v následujících případech: - přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (viz bod 4.4) - nedávná nebo souběžná léčba brivudinem (viz...
více Paliativní a adjuvantní léčba zejména karcinomu gastrointestinálního traktu, především tlustého střeva a konečníku, karcinomu žaludku a karcinomu pankreatu. V kombinaci s jinými cytostatiky vhodný též k adjuvantní nebo paliativní léčbě karcinomu prsu, karcinomu ovaria, cervixu, bronchogenního karcinomu, karcinomu močového měchýře a prostaty. Je vhodný též k intraarteriální...
více BrivudinByly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluorpyrimidiny (např. kapecitabin, fluoruracil, tegafur) vznikající v důsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogenázy brivudinem. Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluorpyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu nesmí být brivudin podáván současně s fluoruracilem (viz body 4.3 a 4.4). Mezi ukončením léčby...
víceNejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí. 4.3 Kontraindikace Fluoruracil se nesmí podávat v následujících případech: - přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (viz bod 4.4) - nedávná nebo souběžná léčba brivudinem (viz body...
více TěhotenstvíNeexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, byly však hlášeny fetální defekty a potraty. Ženám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby během léčby fluoruracilem a po dobu alespoň měsíců po jejím ukončení používaly účinný způsob antikoncepce a vyhnuly se otěhotnění. Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka...
více Doporučuje se, aby přípravek 5-Fluorouracil Ebewe podával pouze kvalifikovaný lékař, který má zkušenosti s podáváním silných antimetabolitů, popřípadě aby k podávání docházelo pod jeho přísným dohledem. Všechny pacienty je nutno při zahájení léčby hospitalizovat. Po odpovídající léčbě fluoruracilem obvykle následuje leukopenie, nejnižší počty nn se obvykle pozorují mezi 7. a...
více Fluoruracil může vyvolat nauzeu a zvracení, a tedy nepřímo vést ke snížené schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Proto je vhodné se během léčby fluoruracilem zdržet řízení....
více Velmi časté (1/10) Časté (1/10 až <1/10) Méně časté (1/1 000 až <1/100) Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Infekce a infestaceVelmi časté: Infekce. Méně časté: Horečka. Není známo: Sepse. Poruchy krve a lymfatického...
více Symptomy Akutní: Psychotické reakce, somnolence, zvýšená účinnost sedativ, zvýšená toxicita alkoholu. Pokud je sedace nezbytná, lze podat i.v. diazepam v malých dávkách (např. se začne 5 mg), přičemž se sleduje kardiovaskulární systém a plicní funkce. Symptomy intoxikaceV důsledku předávkování se větší měrou nejčastěji vyskytují následující nežádoucí účinky: - nauzea - zvracení...
více Farmakoterapeutická skupina: analoga pyrimidinu, ATC kód: L01BC Fluoruracil je antimetabolit, který jako pyrimidinový antagonista inhibuje dělení buněk tím, že interferuje se syntézou DNA. Samotný fluoruracil nemá antineoplastickou aktivitu. Tato aktivita vzniká v těle po enzymatické konverzi fluoruracilu na fosforylované formy 5-fluoruridin a fluordeoxyuridin....
více AbsorpceAbsorpce fluoruracilu z gastrointestinálního traktu po perorálním podání vykazuje velké inter- a intraindividuální rozdíly. Fluoruracil rovněž podléhá při prvním průchodu játry extrakci. Biologická dostupnost je mezi 0 a 80 %. Přípravek 5-Fluoruracil Ebewe se podává pouze intravenózně a intraarteriálně. DistribucePo intravenózním podání se fluoruracil distribuuje do celého těla a...
více Hlášení ze studií na zvířatech je nutno posuzovat v souvislosti s farmakologickým účinkem látky. U potkanů fluoruracil indukoval chromosomální aberace ve spermatogoniu a dočasnou neplodnost. U některých druhů (např. potkanů, myší, králíků a opic) byly teratogenní a fetotoxické účinky hlášeny při dávkování srovnatelném s lidskými dávkami vyjádřenými v mg/kg (bez úpravy na možnou...
více 6.1 Seznam pomocných látek Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Kalcium-folinátFluoruracil nesmí být mísen v jedné infuzi s kalcium-folinátem z důvodu možné tvorby precipitátů. Fluoruracil 50 mg/ml a kalcium-folinát 20 mg/ml, mísené s nebo bez 5% vodného roztoku glukózy v různých množstvích a uchovávané při 4 °C, 23 °C nebo 32 °C v PVC obalu, byly...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička Štítek na lahvičky – 20 a 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 5-Fluorouracil Ebewe 50 mg/ml injekční roztok fluoruracil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Krabička: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 50 mg fluoruracilu. Jedna lahvička (5 ml) obsahuje 250 mg fluoruracilu. Jedna lahvička (10 ml) obsahuje 500 mg fluoruracilu. Jedna...
více...
více