ZEVESIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zevesin Potahovaná tableta

Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin-sukcinÁt
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přerušte užívání tohoto přípravku a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc v případě:

- kožní alergie, která vede k otoku obličeje nebo krku (angioedém) – vyskytuje se velmi vzácně (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů).

- reakce z přecitlivělosti, jako je náhlý otok kolem očí, pocit tísně na hrudi s obtížným dýcháním nebo polykáním (anafylaktická reakce) – frekvence výskytu není známa (nelze ji určit z dostupných údajů)

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

 sucho v ústech.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 rozmazané vidění,

 zácpa, nevolnost, trávicí obtíže, s příznaky jako je pocit plnost, bolest břicha, říhání a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):

 infekce močových cest, zánět močového měchýře (cystitida), spavost, porucha vnímání chuti (dysgeusie),

 suché oči,

 suchost v nose,

 návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu (refluxní choroba jícnu - včetně pálení žáhy), sucho v krku,

 suchá kůže,

 obtížné močení,

 únava, otoky dolních končetin (edém).

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):

 závratě, bolesti hlavy,

 hromadění moči v měchýři (zadržování moči),

 neprůchodnost střeva, hromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální zaklínění), zvracení,

 svědění, vyrážka.

 zadržování moči v močovém měchýři kvůli neschopnosti vyprázdnit močový měchýř (retence moči).

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):

 halucinace, zmatenost,

 vyrážka s červenými nepravidelnými skvrnami (erythema multiforme), kopřivka *.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

 snížená chuť k jídlu, vysoká hladina draslíku v krvi, která může způsobit abnormální srdeční rytmus (hyperkalemie),

 delirium,

 zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal - glaukom),

 nepravidelný srdeční tep (Torsade de pointes), změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce,

 potíže při mluvení (dysfonie),

 střevní neprůchodnost (ileus), nepříjemné pocity v břiše,

 jaterní porucha, abnormální jaterní testy,

 zarudnutí (erytém) a odlupování kůže (exfoliativní dermatitida),

 svalová slabost,

 porucha ledvin.

Hlášení nežádoucích účinků

4.3 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.