Vedlejší účinky léku: Visipaque 270 mg i/ml Injekční roztok
Generikum: iodixanol
Účinná látka: iodixanol
ATC skupina: V08AB09 - iodixanol
Obsah účinných látek: 270MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Alergické reakceJestliže máte během hospitalizace nebo na klinice, kde Vám byl přípravek Visipaque podán,
alergickou reakci, ihned to ohlaste svému lékaři. Příznaky mohou zahrnovat:
dušnost, potíže s dýcháním, tlak nebo bolest na hrudníku,
kožní vyrážku, bulky na kůži, svědící skvrny, puchýře na kůži a v ústech, nebo jiné alergické
projevy,
otok obličeje,
závratě nebo pocit na omdlení (způsobené nízkým krevním tlakem).
Výše uvedené nežádoucí účinky mohou nastat i několik hodin či dní po podání přípravku Visipaque.
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne po Vašem odchodu z nemocnice
nebo kliniky, měl(a) byste jít nebo být vzat(a) přímo na pohotovostní oddělení Vaší nejbližší
nemocnice.
Další nežádoucí účinkyDalší nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou uvedeny níže. Jejich výskyt záleží na tom,
jak a proč Vám byl přípravek Visipaque podán. Pokud si nejste jistý(á), jak Vám byl přípravek
Visipaque podán, zeptejte se svého lékaře.
Po injekci do tepny nebo žíly
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)- alergické reakce také známé jako reakce z přecitlivělosti (viz „Alergické reakce" s
příznaky uvedenými výše)
- bolest hlavy
- návaly
- nevolnost, zvracení
- pocit horka, bolest na hrudi
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů)- pocit závratě
- nepravidelný srdeční tep
- nízký krevní tlak
- kašel
- třesavka, horečka
- bolest a místní reakce (v místě podání injekce), nepříjemný pocit
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů)- neklid, úzkost
- mrtvice, smyslové poruchy včetně poruchy vnímání chuti, mravenčení, krátkodobá
ztráta vědomí (synkopa)
- vysoký krevní tlak, snížené prokrvování (ischémie)
- potíže s dýcháním (dyspnoe)
- pocit chladu, malátnost, únava
- bolest nebo nepříjemný pocit v oblasti břicha
- porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin
- bolest zad, svalové křeče
- přechodná slepota, zhoršení zraku
- angioedém (otok vznikající na alergickém podkladě např. obličeje), erytém
(zčervenání kůže)
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)- alergické reakce, alergický šok vedoucí k šoku a kolapsu, také kožní vyrážka, bulky
na kůži, svědící skvrny, puchýře na kůži (viz „Alergické reakce" s příznaky
uvedenými výše)
- stav zmatenosti
- kóma (bezvědomí), poruchy pohybu (motorická dysfunkce), poruchy vědomí,
křeče, přechodná kontrastní látkou vyvolaná encefalopatie (krátkodobé postižení
mozku, které může způsobit ztrátu paměti a halucinace), třes
- selhání srdce, zástava činnosti srdce a plic, srdeční infarkt, snížená pumpovací
činnost srdce (komorová hypokineze), trombóza (sražení krve uvnitř cévy)
koronární tepny (tepny zásobující srdce), angina pectoris (onemocnění srdce
projevující se bolestí na hrudi)
- křeč některé z tepen (arteriální spasmus), včetně tepen vedoucích k srdci, trombóza,
tromboflebitida (zánět žíly), šok
- závažné dýchací obtíže (kvůli tekutině v plicích, zástava dýchání)
- problémy se slinivkou břišní (akutní zánět nebo zhoršení zánětu slinivky břišní),
zvětšení slinných žláz
- bolest kloubů
- otrava jodem (jodismus)
- trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)
Po injekci do prostoru v oblasti míchy
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)- bolest hlavy (může být závažná a trvající několik hodin)
- zvracení
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)- závratě, přechodná kontrastní látkou vyvolaná encefalopatie (krátkodobé postižení
mozku, které může způsobit ztrátu paměti, halucinace, zmatenost)
- nevolnost
- svalové křeče
- svalový třes, bolest (v místě podání injekce)
- alergické reakce (viz „Alergické reakce" s příznaky uvedenými výše)
Po podání do tělních dutin (např. dělohy nebo vaječníků)
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)- bolest v oblasti břicha
- krvácení z pochvy
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
- bolest hlavy- pocit na zvracení (nauzea)
- vysoká teplota
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)- zvracení
- alergické reakce (viz „Alergické reakce" s příznaky uvedenými výše)
Po injekci do kloubů
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)- bolest v místě podání injekce
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)- alergické reakce (viz „Alergické reakce" s příznaky uvedenými výše)
Po podání ústy
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
- průjem- pocit na zvracení (nevolnost)
- bolest v oblasti břicha
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)- zvracení
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)- alergické reakce (viz „Alergické reakce" s příznaky uvedenými výše)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.