VALZAP COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Valzap combi Potahovaná tableta

Generikum: valsartan and diuretics
Účinná látka: valsartan
Alternativy: Blessin plus h 160/12,5 mg, Blessin plus h 160/25 mg, Blessin plus h 80/12,5 mg, Janartan, Kylotan plus h 160/12,5 mg, Kylotan plus h 80/12,5 mg, Valsacombi, Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas, Valsartan/hydrochlorothiazid krka, Vanatex hct
ATC skupina: C09DA03 - valsartan and diuretics
Obsah účinných látek: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 80MG/12,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah
 Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému (alergická reakce),
jako jsou:
 otok obličeje, jazyka nebo hltanu,
 problémy s polykáním,
 kopřivka a dušnost,
 závažné onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, zarudnutí, puchýře na rtech, očích nebo
ústech, olupování kůže, horečku (toxická epidermální nekrolýza),
 zhoršení zraku nebo bolest očí, způsobená vysokým nitroočním tlakem (možné příznaky akutního
glaukomu s uzavřeným úhlem),
 horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza).

Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné nebo jejich frekvence není známa.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek VALZAP
COMBI a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
 kašel,
 nízký krevní tlak,
 pocit točení hlavy,
 dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá
moč, suchá kůže),
 bolesti svalů,
 únava,
 mravenčení či ztráta citu,
 rozmazané vidění,
 hluk v uších (např. syčení, hučení).

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
 závrať,
 průjem,
 bolesti kloubů.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
 potíže s dechem,
 výrazně snížený výdej moči,
 nízké hladiny sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost,
svalové záškuby a/nebo křeče),
 nízké hladiny draslíku v krvi (někdy se slabostí svalů, křečemi svalů, abnormálním srdečním
rytmem),
 nízké hladiny bílých krvinek (doprovázené příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolesti v krku
nebo vřídky v ústech způsobené infekcí, slabost),
 zvýšené krevní hladiny bilirubinu (které mohou v závažných případech způsobit žluté zabarvení
kůže a očí),
 zvýšené krevní hladiny močovinového dusíku a kreatininu (které mohou ukazovat na abnormální
funkci ledvin),
 zvýšené krevní hladiny kyseliny močové (které mohou v závažných případech aktivovat dnu),
 synkopa (mdloby).

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro přípravky obsahující samotný valsartan nebo
hydrochlorothiazid:

Valsartan
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
 pocit točení se,
 bolesti břicha.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
 tvorba puchýřů (známky bulózní dermatitidy),
 kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
horečka, bolest kloubů, bolest svalů, oteklé uzliny a/nebo chřipkové příznaky,
 vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév),
 nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením či tvorbou modřin),
 vysoká hladina draslíku v krvi (někdy s křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem),
 alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
závratě),
 otok obličeje a hrdla, vyrážka, svědění,
 zvýšení hladin jaterních enzymů,
 snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných
případech, způsobit chudokrevnost),
 selhání ledvin,
 nízká hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost,
svalové záškuby a/nebo křeče).

Hydrochlorothiazid
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
 nízká hladina draslíku v krvi,
 zvýšení hladiny tuků v krvi.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
 nízká hladina sodíku v krvi,
 nízká hladina hořčíku v krvi,
 vysoká hladina kyseliny močové v krvi,
 svědící vyrážka či jiné typy vyrážky,
 snížená chuť k jídlu,
 mírná nevolnost a zvracení,
 závrať, pocit na omdlení při vstávání,
 neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
 otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci),
 vysoká hladina vápníku v krvi,
 vysoká hladina cukru v krvi,
 cukr v moči,
 zhoršení diabetického metabolického stavu,
 zácpa, průjem, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, poruchy jater, které se mohou vyskytnout
se žlutou kůží a očima),
 nepravidelná srdeční činnost,
 bolest hlavy,
 poruchy spánku,
 smutná nálada (deprese),
 nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou podlitin pod kůží),
 závrať,
 mravenčení nebo necitlivost,
 poruchy zraku.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
 zánět krevních cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny a horečka (vaskulitida),
 vyrážka, svědící či rudá kůže, kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, závrať (reakce
z přecitlivělosti),
 vyrážka na obličeji, bolest kloubů, porucha svalů, horečka (lupus erythematodes),
 závažná bolest horní části břicha (pankreatitida),
 obtížné dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (respirační tíseň včetně zánětu plic a
plicního edému),
 bledá kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anémie),
 horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (leukopenie),
 zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
 slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anémie),
 výrazně snížená tvorba moči (možné příznaky poruchy ledvin nebo selhání ledvin),
 vyrážka, rudá kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, loupání kůže, horečka (možné
příznaky erythema multiforme),
 svalové křeče,
 horečka (pyrexie),
 slabost (astenie),
 zhoršení zraku a náhlá bolest očí (možné příznaky akutní myopie nebo sekundárního akutního
glaukomu s uzavřeným úhlem).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.