REQUIP-MODUTAB - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Requip-modutab Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: ropinirole
Účinná látka: ropinirole hydrochloride
Alternativy: Aropilos, Requip modutab, Rolpryna, Ropinirol farmax, Ropinirol mylan, Ropinirole stada
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 8MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 28 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji dochází ke vzniku nežádoucích účinků po užívání přípravku REQUIP-MODUTAB, když pacienti poprvé začínají léčbu a/nebo když se zvyšuje dávka. Nežádoucí účinky mají zpravidla mírný průběh a po krátké době užívání léku se mohou zmírňovat. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, promluvte si se svým lékařem.

Věnujte pozornost důležitým změnám Vašeho chování

U některých osob se při užívání přípravku REQUIP-MODUTAB může objevit neobvyklé nutkání nebo chování.

Sdělte svému lékaři, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenají, že se chováte jinak, než obvykle, což by mohlo poškodit Vás, nebo ostatní. Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky: neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás, nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:

 silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků;

 změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;

 nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení;

 záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

 Pokud zaznamenáte jakékoli změny svého chování, sdělte to svému lékaři. Lékař může léčbu upravit nebo přerušit.

Velmi časté nežádoucí účinky

Tyto se mohou objevit u více než 1 osoby z 10:

 pocit ospalosti;

 pocit na zvracení (nevolnost);

 mdloba.

Pokud se přípravek REQUIP-MODUTAB užívá s L-dopou:

 nekontrolované trhavé pohyby (dyskineze) se mohou objevit na začátku užívání přípravku REQUIP-MODUTAB. Pokud k tomu dojde, informujte o tom svého lékaře, protože ten Vám zřejmě bude muset upravit dávky léků, které užíváte.

Časté nežádoucí účinky

Tyto se mohou objevit až u 1 osoby z 10:

 náhlé usnutí bez jakýchkoli varovných příznaků (ospalosti);

 halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné), stavy zmatenosti;

 pocit závratí (točení hlavy), spavost;

 otoky nohou, kotníků nebo rukou;

 pocit na zvracení, zvracení, zácpa;

 pálení žáhy;

 bolest břicha.

Méně časté nežádoucí účinky

Tyto se mohou objevit až u 1 osoby ze 100:

 duševní poruchy, jako je těžká zmatenost (delirium), iracionální myšlenky (bludy) nebo podezřívavost (paranoia);

 rozvoj neobvyklého nutkání nebo chování (jako je např. patologické hráčství nebo nepřiměřené sexuální chování, nekontrolovatelné nutkání nakupovat nebo jíst);

 agresivní chování;

 pokles krevního tlaku, který může způsobovat pocit závrati nebo mdloby, zvláště při postavení z lehu nebo sedu.

Velmi vzácné nežádoucí účinky

Ty se mohou objevit až u 1 osoby z 10 000:

 pocit extrémní únavy během dne;

 alergické reakce, jako jsou zarudlé svědivé otoky kůže (kopřivka), otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, což může způsobovat potíže při polykání nebo dýchání, dále pak vyrážka nebo silné svědění.

Další nežádoucí účinky

Přesná frekvence jejich výskytu není známa, z dostupných údajů ji nelze určit.

 nadměrné užívání přípravku Requip-Modutab (touha po velkých dávkách dopaminergních léků, než jaké jsou nutné ke kontrole pohybových příznaků, známá jako dopaminergní dysregulační syndrom).

Po zastavení léčby či snížení dávky přípravku Requip-Modutab: Mohou se objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty neboli DAWS).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.