QUETIAPIN TEVA RETARD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Quetiapin teva retard Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
Alternativy: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine polpharma
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 200MG, 300MG, 400MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
přípravek Quetiapin Teva Retard a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• myšlenky na sebevraždu a zhoršení deprese

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• náhlá horečka, doprovázená bolestí v krku a jinými příznaky podobnými chřipce. To
mohou být příznaky abnormálně nízké koncentrace bílých krvinek.
• známky kožních reakcí, jako je kožní vyrážka, kopřivka, hrudky, zarudnutí, svědění,
doprovázená otokem obličeje, očních víček a rtů. To může navíc způsobit potíže s dýcháním,
závratě nebo šok.
• křeče nebo záchvaty
• nekontrolovatelné pohyby, zejména tváře nebo jazyka (tardivní dyskineze)
• pocit, že Vaše srdce buší nebo závodí doprovázený závratí nebo mdlobou. Mohou to být
příznaky závažných potíží se srdečním rytmem a v těžkých případech mohou být fatální.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
• těžká bolest a/nebo otoky a zarudnutí na jedné noze; náhlá silná bolest na hrudi, která
může dosáhnout do levé paže nebo náhlá dušnost. Mohou to být známky krevních sraženin v
žilách.
• závažná bolest v horní části břicha, často vystřelující dozadu, někdy doprovázená
nevolností a zvracením. Může to být známka zánětu slinivky břišní.
• zácpa spolu s přetrvávající bolestí břicha. nebo zácpa, která neodpověděla na léčbu, jelikož
to může vést k vážnějšímu zablokování střeva.
• žloutnutí kůže a očí (žloutenka), tmavě zbarvená moč, doprovázená neobvyklou únavou
nebo horečkou (příznaky hepatitidy).
• dlouho trvající a bolestivá erekce.
• kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu značné ospalosti nebo
mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
• závažné kožní reakce s vyrážkou nebo puchýřky, nepravidelnými červenými skvrnami nebo
fleky a/nebo loupáním kůže kolem úst, očí nebo genitálií a často doprovázené náhlou
horečkou nebo příznaky podobnými chřipce. Tyto reakce se mohou rychle rozvinout.
• nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost nebo slabost. Mohou to být časné příznaky potenciálně
těžkého úbytku svalů.

Další možné nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy a sucho v ústech
• Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Teva Retard vymizet) (může
vést k pádům)
• Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem
Quetiapin Teva Retard) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy,
průjem, zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby
v průběhu alespoň 1 - 2 týdnů.
• Nárůst tělesné hmotnosti.
• Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit
neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
• Snížená hladina hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách, které přenášejí kyslík)
• Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• Zrychlená tepová frekvence.
• Pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep.
• Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení).
• Pocit slabosti.
• Otok rukou a nohou.
• Nízký krevní tlak při vzpřímení těla. To může vyvolat závrať či mdloby (může vést k pádům).
• Zvýšené hladiny cukru v krvi.
• Rozmazané vidění.
• Neobvyklé sny a noční můry.
• Pocit většího hladu.
• Podrážděnost.
• Poruchy řeči a vyjadřování.
• Dušnost.
• Zvracení (především u starších pacientů).
• Horečka.
• Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi.
• Změny v počtu některých typů buněk krve.
• Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi.
• Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi
může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
• Obtížné polykání.
• Sexuální poruchy.
• Cukrovka (diabetes mellitus).
• Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být
doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
• Potíže s močením.
• Mdloba (může vést k pádům).
• Ucpaný nos.
• Snížení množství sodíku v krvi.
• Zhoršení již existující cukrovky.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
• Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
• Poruchy menstruace.
• Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
• Snížená tělesná teplota (hypotermie).
• Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi
či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní
tlak a zvýšená hladina cukru v krvi.
• Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů) v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
• Nepřiměřená tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Quetiapin
Teva Retard v průběhu těhotenství.

Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují: změny hladin
některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo zvýšené hladiny krevního cukru, změny
množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů
krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky
obsažené ve svalech), snížení množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi.
Zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi může vzácně vést:
• u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka.
• u žen k vymizení menstruace nebo k nepravidelné menstruaci.
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.

Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány
u dospělých:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Zvýšení množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může
vzácně vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka.
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení.
• Zvýšená chuť k jídlu.
• Zvracení.
• Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
• Zvýšený krevní tlak.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 lidí)
• Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům).
• Ucpaný nos.
• Pocit podrážděnosti.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.