OMEPRAZOL MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Omeprazol mylan Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole
Alternativy: Apo-ome 20, Helicid, Helicid 10, Helicid 10 zentiva, Helicid 20 zentiva, Helicid 40 inf, Lomac, Loseprazol, Moprilic, Omemyl, Omeprazol actavis, Omeprazol al 20, Omeprazol aurobindo, Omeprazol aurovitas, Omeprazol distriquimica, Omeprazol dr.max, Omeprazol farmax, Omeprazol galmed, Omeprazol medreg, Omeprazol neuraxpharm, Omeprazol olikla, Omeprazol polpharma, Omeprazol stada, Omeprazol teva pharma, Omeprazol zentiva, Omeprazole olikla, Ortanol, Relumo, Ultop 20
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka, Prášek pro infuzní roztok
Balení: Blistr
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Omeprazol Mylan 20 mg užívat a ihned kontaktujte lékaře:
 náhlé sípání, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká
alergická reakce);
 zarudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout bolestivé puchýře a
krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“;
 závažné problémy s játry vedoucí k selhání jater a zánětu mozku. Mezi příznaky patří žloutenka,
která může způsobit zežloutnutí kůže, tmavou barvu moči a únavu;
 omeprazol může ve velmi vzácných případech ovlivnit počet bílých krvinek, což může vést
až k selhání imunity (agranulocytóza). Pokud máte infekci s příznaky horečky s vážným
zhoršením celkového stavu nebo horečku s příznaky místní infekce, jako je bolest v krku, krku
nebo ústech nebo potíže s močením, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možné
nedostatek bílých krvinek (agranulcytózu) vyloučit krevním testem. Je důležité, abyste lékaři
poskytl(a) informace o Vaší léčbě tímto přípravkem;
 závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida);
 vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů)
 bolesti hlavy;
 účinky na žaludek nebo střeva: průjem, bolesti žaludku, zácpa, plynatost, nezhoubné polypy
žaludku;
 pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
 otok nohou a kotníků;
 poruchy spánku (nespavost);
 malátnost, pocit brnění, jako je “mravenčení”, pocit ospalosti;
 pocit točení (závrať);
 změny krevních testů, které kontrolují funkci jater;
 kožní vyrážka, boulovitá vyrážka (kopřivka) a svědění kůže;
 celkový pocit nevolnosti a nedostatek energie;
 zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů)
 problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může vést ke
slabosti, tvorbě modřin nebo ke zvýšení pravděpodobnosti vzniku infekcí;
 nízké hladiny sodíku v krvi. To může vést ke slabosti, zvracení a křečím;
 pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese;
 změny vnímání chutí;
 problémy s viděním, jako je rozostřené vidění;
 náhlý pocit sípání nebo dušnosti (bronchospasmus);
 sucho v ústech;
 zánět dutiny ústní;
 infekce zvaná “moučnivka”, která může postihnout střeva a je způsobena plísní;
 problémy s játry, včetně žloutenky, což může vést k zežloutnutí kůže, tmavé moči a únavě;
 vypadávání vlasů (alopecie);
 kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu;
 bolesti kloubů (artralgie) nebo svalové křeče (myalgie);
 zvýšené pocení.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů)
 agresivita;
 vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace);
 náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů nebo olupování kůže. Tento stav může být spojen
s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme);
 svalová slabost;
 zvětšení prsů u mužů.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 zánět ve střevě (vedoucí k průjmům).

Pokud užíváte přípravek Omeprazol Mylan 20 mg déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu
hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů,
dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto
příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a
vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.

Z tohoto seznamu možných nežádoucích účinků nemějte obavy. Žádný z nich se u Vás nemusí
vyskytnout.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku