Vedlejší účinky léku: Omemyl Enterosolventní tvrdá tobolka
Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Jestliže zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Omemyl užívat a ihned kontaktujte lékaře:
• náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká
alergická reakce);
• zarudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout bolestivé puchýře a
krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“;
• žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater;
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů) • bolest hlavy;
• účinky na žaludek nebo střeva: průjem, bolesti žaludku, zácpa, plynatost;
• pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení.
• nezhoubné polypy žaludku
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
• otok nohou a kotníků;
• poruchy spánku (nespavost);
• malátnost, pocit brnění, jako je “mravenčení”, pocit ospalosti;
• pocit točení (závrať);
• změny krevních testů, které kontrolují funkci jater;
• kožní vyrážka, vyrážka s pupeny (kopřivka) a svědění kůže;
• celkový pocit nevolnosti a nedostatek energie;
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů)
• problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může vést ke
slabosti, tvorbě modřin nebo ke zvýšení pravděpodobnosti vzniku infekcí;
• alergické reakce, někdy velmi vážné, včetně otoku rtů, jazyka a krku, horečky, dušnosti;
• nízké hladiny sodíku v krvi. To může vést ke slabosti, zvracení a křečím;
• pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese;
• změny vnímání chutí;
• problémy s viděním, jako je rozostřené vidění;
• náhlý dušnosti nebo neschopnost se nadechnout (bronchospasmus);
• sucho v ústech;
• zánět dutiny ústní;
• infekce zvaná “moučnivka”, která může postihnout střeva a je způsobena plísní;
• problémy s játry, včetně žloutenky, což může vést k zežloutnutí kůže, tmavé moči a únavě;
• vypadávání vlasů (alopecie);
• kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu;
• bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie);
• závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida)
• zvýšené pocení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů)
• změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek);
• agresivita;
• vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace);
• závažné problémy s játry vedoucí k selhání jater a zánětu mozku;
• náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů nebo olupování kůže. Tento stav může být spojen
s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza);
• svalová slabost;
• zvětšení prsů u mužů.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• zánět ve střevě (vedoucí k průjmům);
• pokud užíváte přípravek Omemyl déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít
k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby
svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne
některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat
i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných
kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
• vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Přípravek Omemyl 20 mg může ve velmi vzácných případech ovlivnit počet bílých krvinek, což může
vést až k selhání imunity. Pokud máte infekci s příznaky jako je horečka, se značně zhoršeným celkovým
stavem nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s
močením, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možné nedostatek bílých krvinek
(agranulcytózu) vyloučit krevním testem. Je důležité, abyste lékaři poskytl(a) informace o lécích, které
užíváte.
Z tohoto přehledu možných nežádoucích účinků nemějte obavy. Žádný z nich se u Vás nemusí
vyskytnout. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.