HELIDES - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Helides Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: esomeprazole
Účinná látka: dihydrÁt hoŘeČnatÉ soli esomeprazolu
Alternativy: Elfimest, Emanera, Esomeprazole farmaprojects, Esomeprazole polpharma, Nexium control
ATC skupina: A02BC05 - esomeprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 3
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte
přípravek Helides užívat a kontaktujte ihned svého lékaře:
- Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo celého těla, vyrážka, mdloby nebo obtížné polykání
(projevy těžké alergické reakce).
Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
- Zežloutnutí kůže, tmavá moč a únava, což mohou být projevy jaterního poškození.

Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné, mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy.
- Žaludeční nebo střevní obtíže: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost, nezhoubné polypy
žaludku.
- Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Otok nohou a kotníků.
- Poruchy spánku (nespavost).
- Závratě, pocity brnění (mravenčení), ospalost.
- Pocit točení hlavy (závrať).
- Sucho v ústech.
- Změny výsledků krevních testů, které ověřují funkci jater.
- Kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže.
- Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (jestliže je přípravek Helides užíván ve
vyšších dávkách a příliš dlouho).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Poruchy krvetvorby, jako např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. Mohou
způsobit slabost, výskyt modřin, nebo zvýšit náchylnost k infekcím.
- Nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče.
- Pocity rozrušení, zmatenosti nebo deprese.
- Změny chuti.
- Poruchy zraku, jako např. rozmazané vidění.
- Náhlé pocity dušnosti nebo pocit krátkého dechu (bronchospasmus).
- Zánět dutiny ústní.
- Infekce zvaná „moučnivka“, která může postihnout střeva a je způsobená plísní.
- Jaterní problémy včetně žloutenky, projevující se nažloutlým zbarvením kůže, tmavou močí a
únavou.
- Vypadávání vlasů (alopecie).
- Vyrážka na kůži při vystavení se slunci.
- Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).
- Celkové pocity nevolnosti a ztráty energie.
- Zvýšené pocení.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Změny počtu krevních buněk včetně agranulocytózy (nedostatku bílých krvinek).
- Agresivita.
- Zrakové, hmatové nebo sluchové vjemy neexistujících věcí (halucinace).
- Závažné jaterní poruchy vedoucí k jaternímu selhání a zánětu mozku.
- Náhlý výskyt závažné vyrážky, puchýřů a odlupování kůže. To může být spojeno i s horečkou a
bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza).
- Svalová slabost.
- Závažné poruchy funkce ledvin.
- Zvětšení prsů u mužů.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- Pokud užíváte přípravek Helides déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny
hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů,
dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne
některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i
pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných
kontrol hladin hořčíku ve Vaší krvi.
- Zánět střeva (může vést k průjmům).
- Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Velmi vzácně může přípravek Helides ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k oslabení imunity
(imunodeficienci). Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka se závažně zhoršeným celkovým
stavem, nebo horečka se známkami místní infekce jako např. bolest v krku, hrdle, v ústech nebo obtíže
při močení, kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby mohl pomocí krevního testu vyloučit nedostatek
bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité přitom lékaře informovat o všech současně užívaných
lécích.

Tímto výčtem nežádoucích účinků se nemusíte znepokojovat. Žádný z nich se u Vás nemusí projevit.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.