HELICID 10 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Helicid 10 Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole
Alternativy: Apo-ome 20, Helicid, Helicid 10 zentiva, Helicid 20 zentiva, Helicid 40 inf, Lomac, Loseprazol, Moprilic, Omemyl, Omeprazol actavis, Omeprazol al 20, Omeprazol aurobindo, Omeprazol aurovitas, Omeprazol distriquimica, Omeprazol dr.max, Omeprazol farmax, Omeprazol galmed, Omeprazol medreg, Omeprazol mylan, Omeprazol neuraxpharm, Omeprazol olikla, Omeprazol polpharma, Omeprazol stada, Omeprazol teva pharma, Omeprazol zentiva, Omeprazole olikla, Ortanol, Relumo, Ultop 20
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte HELICID 10 užívat a ihned kontaktujte lékaře:

 Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká alergická reakce).

 Zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno závažné puchýřovatění a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.

 Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:

Velmi časté:

Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10

Časté:

Mohou postihnout až 1 pacienta z 10

Méně časté:

Mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

Vzácné:

Mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000

Velmi vzácné:

Mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000

Není známo:

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté nežádoucí účinky

 Bolest hlavy.

 Vliv na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost.

 Pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení.

Méně časté nežádoucí účinky

 Otoky chodidel a kotníků.

 Poruchy spánku (nespavost).

 Závratě, slabost, pocit pálení kůže (píchání, bodání), ospalost.

 Pocit závratě (vertigo).

 Změny krevních testů při kontrole funkce jater.

 Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.

 Celková nepohoda a ztráta energie.

 Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (jestliže je přípravek HELICID 10 užíván ve vyšších dávkách a příliš dlouho viz bod 2).

Vzácné nežádoucí účinky

 Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.

 Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.

 Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, nucení na zvracení (nauzea) a křeče.

 Neklid, zmatenost nebo deprese.

 Poruchy chuti.

 Problémy s viděním, např. neostré vidění.

 Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).

 Sucho v ústech.

 Zánět dutiny ústní.

 Zánět střeva (může vést k průjmu).

 Infekce označovaná jako moučnivka, která může mít vliv na střevo a je způsobená plísní.

 Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu.

 Ztráta vlasů (plešatost).

 Kožní vyrážka po oslunění.

 Bolesti kloubů nebo svalů.

 Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).

 Zvýšená potivost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky

 Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek).

 Agresivita

 Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).

 Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.

 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo vznik puchýřů nebo olupování kůže. Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

 Svalová slabost.

 Zvětšení prsů u mužů.

Přípravek HELICID 10 může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což může vést až k imunodeficitu. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.

Není známo

 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

 Nízké hladiny hořčíku v krvi (hypomagnesemie) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.