BRALTUS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Braltus Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Generikum: tiotropium bromide
Účinná látka: tiotropium-bromid
Alternativy: Dilochob, Spiriva, Spiriva respimat, Srivasso
ATC skupina: R03BB04 - tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 10MCG/DÁV
Formy: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 90(3X30)+3INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky zahrnují alergické reakce, které vedou k otoku obličeje nebo hrdla
(angioedém) nebo k jiným reakcím přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě)
nebo ke zhoršení sípání a dušnosti, mohou nastat samostatně nebo jako součást závažné alergické
reakce (anafylaktická reakce) po podání tohoto přípravku. Tyto závažné nežádoucí účinky jsou
vzácné. Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po
inhalaci dostavit nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus).
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.
Nepoužívejte znovu přípravek Braltus, dokud nenavštívíte lékaře nebo pokud s ním přinejmenším
nebudete mluvit. Pokud začnete sípat nebo se dusit, musíte okamžitě použít úlevový (záchranný)
inhalátor.

Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle
četnosti výskytu.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- sucho v ústech, které je obvykle mírné

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- závrať
- bolest hlavy
- poruchy vnímání chuti
- rozmazané vidění
- nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní)
- zánět v hrdle (faryngitida)
- chrapot (dysfonie)
- kašel
- pálení žáhy (gastroesofageální reflux)
- zácpa
- plísňové infekce dutiny ústní a hrdla (orofaryngeální kandidóza)
- kožní vyrážka
- obtížné močení (zadržování moči)
- bolesti při močení (dysurie)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- nespavost (insomnie)
- vidění světelného kruhu kolem světla (tzv. halo) nebo barevných obrazů ve spojení se zarudnutím
oka (zelený oční zákal)
- zvýšení nitroočního tlaku
- nepravidelný srdeční tep (supraventrikulární tachykardie)
- rychlejší tep srdce (tachykardie)
- vnímání srdeční činnosti (palpitace)
- pocit tísni na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo dušností bezprostředně po inhalaci
(bronchospasmus)
- krvácení z nosu (epistaxe)
- zánět hrtanu (laryngitida)
- zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida)
- střevní neprůchodnost nebo ztráta střevní peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického
ileu)
- zánět dásní (gingivitida)
- zánět jazyka (glositida)
- obtížné polykání (dysfagie)
- zánět dutiny ústní (stomatitida)
- pocit na zvracení (nauzea)
- kopřivka (urtikarie)
- svědění (pruritus)
- infekce močových cest

Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit):
- úbytek tělesné vody (dehydratace)
- zubní kazy
- infekce kůže nebo vředy na kůži
- suchá kůže
- otok kloubů

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.