ATORDAPIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Atordapin Potahovaná tableta

Generikum: atorvastatin and amlodipine
Účinná látka: amlodipin-besilÁt
Alternativy: Amlator, Amlodipin/atorvastatin actavis, Amlodipin/atorvastatin teva, Amlodipine/atorvastatin polpharma, Caduet
ATC skupina: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, přestaňte přípravek Atordapin užívat a okamžitě vyhledejte lékaře:

- Otok obličeje, jazyka a průdušnice, které mohou vést k závažným dýchacím potížím.

- Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv nevysvětlitelná svalová slabost, zvýšená citlivost nebo bolestivost svalů a zároveň se necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu (Velmi vzácně může tato kombinace účinků přejít do život ohrožujícího stavu nazývaného rabdomyolýza.).

Velmi časté nežádoucí účinky, postihují více než 1 z 10 pacientů:

- otok rukou, horních či dolních končetin, kloubů nebo chodidel.

Časté nežádoucí účinky, postihují až 1 z 10 pacientů:

- alergické reakce

- bolesti hlavy (zvláště na začátku léčby), závratě, pocit únavy, ospalost

- nepravidelný srdeční rytmus, zarudnutí v obličeji

- palpitace (pocit bušení srdce), dýchavičnost

- zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu

- nevolnost, bolesti břicha, trávicí potíže, změna způsobu vyprazdňování stolice (průjem, zácpa, nadýmání)

- bolesti kloubů a svalů, svalové křeče a stahy, bolesti zad, bolest končetin, svalová únava

- zvýšení hladiny krevního cukru (máte-li cukrovku, musíte pravidelně sledovat hladinu Vašeho krevního cukru), zvýšení hladiny krevní kreatinkinázy, výsledky krevních testů mohou naznačovat špatnou funkci jater

- poruchy zraku (včetně dvojitého vidění), rozmazané vidění.

Méně časté nežádoucí účinky, postihují až 1 ze 100 pacientů:

- hepatitida (zánět jater)

- rýma, ztráta chuti k jídlu, snížení hladiny krevního cukru (máte-li cukrovku, musíte pravidelně sledovat hladinu Vašeho krevního cukru), zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti

- poruchy spánku, noční můry, změny nálady (včetně úzkosti), deprese, třes, poruchy čití nervů (snížená citlivost) horních a dolních končetin, ztráta paměti

- zvonění nebo hučení v uších, mdloby, zvýšené pocení, nízký krevní tlak

- sucho v ústech, změny vnímáni chuti, zvracení, říhání

- ztráta vlasů, modřiny nebo malé skvrnky na kůži, ztráta pigmentace kůže, snížení citlivosti kůže na dotek nebo bolest, znecitlivění nebo brnění prstů nohou i rukou, kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění

- poruchy močového ústrojí (nadměrná potřeba močení v noci a zvýšená frekvence močení), impotence, zvětšení prsou u mužů

- pocit tělesné nepohody, pankreatitida (zánět slinivky břišní vyvolávající bolesti žaludku), bolest, bolest krku, bolest na hrudi

- přítomnost bílých krvinek v moči

- abnormální srdeční rytmus

- kašel.

Vzácné nežádoucí účinky, postihují až 1 z 1 000 pacientů:

- poruchy zraku

- nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba modřin

- závažný zánět svalů, velmi silná svalová bolest nebo křeče, které mohou velmi vzácně vést k rabdomyolýze (rozpad svalových buněk)

- snížení počtu krevních destiček

- poruchy funkce jater (zežloutnutí kůže a bělma očí)

- závažné kožní alergické reakce, zarudnutí kůže, vyrážka s puchýři, olupování kůže, které může rychle zasáhnout celé tělo a může začít jako příznaky chřipky doprovázené vysokou horečkou

- otok hlubokých vrstev kůže, zahrnující otok rtů, očních víček a jazyka

- zánět nebo otok kosterních svalů, vyrážka s puchýři, náhlý závažný lokalizovaný otok kůže

- zánět šlach, poranění šlach

- zmatenost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky, postihují až 1 z 10 000 pacientů:

- alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat sípání a bolest nebo tlak na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, kolaps

- gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)

- snížení počtu bílých krvinek

- ztuhlost nebo napětí ve svalech

- srdeční infarkt, zánět malých cév, bolest žaludku (gastritida)

- zbytnění dásní

- ztráta sluchu, selhání jater

- fotosenzitivita (citlivost kůže na světlo).

Další možné nežádoucí účinky:

- sexuální dysfunkce

- deprese

- dýchací potíže zahrnující přetrvávající kašel a/nebo pocit krátkého dechu nebo horečku

- kombinace poruch, jako je ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti

- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude kontrolovat v průběhu léčby.

- svalová slabost, která přetrvává.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.