PEMETREXED TEVA - Příbalový leták

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: pemetrexed
Alternativy: Alimta, Armisarte, Ciambra, Pemetrexed accord, Pemetrexed actavis, Pemetrexed baxter, Pemetrexed ever pharma, Pemetrexed fresenius kabi, Pemetrexed glenmark, Pemetrexed heaton, Pemetrexed hospira, Pemetrexed hospira uk limited, Pemetrexed krka, Pemetrexed lilly, Pemetrexed medac, Pemetrexed mylan, Pemetrexed mylan pharma, Pemetrexed pfizer, Pemetrexed sandoz, Pemetrexed stada, Pemetrexed synthon, Pemetrexed waverley, Pemetrexed zentiva, Trixid
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 25MG/ML, 500MG
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X4ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
pemetrexedum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pemetrexed Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed Teva používat
3. Jak se přípravek Pemetrexed Teva používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pemetrexed Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Pemetrexed Teva a k čemu se používá

Přípravek Pemetrexed Teva je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných nádorů.

Přípravek Pemetrexed Teva se podává pacientům bez předchozí chemoterapie v kombinaci s dalším
protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu pleury, což je forma nádoru postihující
plicní výstelku.

Přípravek Pemetrexed Teva se v kombinaci s cisplatinou podává také jako počáteční léčba u pacientů s
pokročilým stadiem rakoviny plic.

Přípravek Pemetrexed Teva Vám může být předepsán i pokud máte rakovinu plic v pokročilém stadiu a
pokud Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo zůstalo po počáteční chemoterapii převážně
nezměněno.

Přípravek Pemetrexed Teva je rovněž určen k léčbě pacientů s pokročilým stadiem rakoviny plic, u
kterých došlo k dalšímu rozvoji onemocnění poté, co byla použita jiná úvodní chemoterapie.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed Teva používat

Nepoužívejte přípravek Pemetrexed Teva
- jestliže jste alergický(á) na pemetrexed nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- pokud kojíte, MUSÍTE během léčby přípravkem Pemetrexed Teva přestat kojit (viz Těhotenství,
kojení a plodnost).
- pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcínou proti žluté zimnici.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pemetrexed Teva se poraďte se svým lékařem nebo nemocničním
lékárníkem.

Pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami, oznamte to svému lékaři nebo nemocničnímu
lékárníkovi, protože by nemuselo být vhodné, abyste dostával(a) přípravek Pemetrexed Teva.

Před každou infuzí Vám bude odebrána krev k vyšetření, zda máte v pořádku funkci ledvin a jater a ke
kontrole, zda máte dostatečný počet krvinek, abyste mohl(a) dostat přípravek Pemetrexed Teva. Váš lékař
se může rozhodnout změnit dávku nebo odložit léčbu v závislosti na Vašem celkovém zdravotním stavu a
v případě, že máte příliš nízký počet krvinek. Pokud je Vám podána rovněž cisplatina, Váš lékař
zkontroluje, zda jste dostatečně hydratován(a) a před léčbou cisplatinou a po ní dostanete vhodné léky,
které zabrání zvracení.

Oznamte svému lékaři, pokud jste podstoupil(a) nebo máte podstoupit léčbu ozařováním, protože může
dojít k časné nebo opožděné reakci na ozařování při používání přípravku Pemetrexed Teva.

Oznamte svému lékaři, jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a), protože pak může při používání přípravku
Pemetrexed Teva dojít k nežádoucím účinkům.

Oznamte svému lékaři, že máte nebo jste měl(a) srdeční onemocnění.

Pokud u Vás došlo k nahromadění tekutiny okolo plic, může se lékař rozhodnout před podáním
přípravku Pemetrexed Teva tuto tekutinu odstranit.

Děti a dospívající
Použití přípravku Pemetrexed Teva u pediatrické populace není relevantní.

Další léčivé přípravky a přípravek Pemetrexed Teva
Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte nějaké léky proti bolesti nebo zánětu (otokům),
jako jsou tzv. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně léků, které jsou volně prodejné bez lékařského
předpisu (jako je např. ibuprofen). Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti. Na základě
plánovaného data infuze přípravku Pemetrexed Teva a/nebo stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí,
které léky smíte používat a kdy je smíte používat. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka, zda některý z Vašich léků není NSA.

Informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné
době užíval(a), včetně léků bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému
lékaři. Přípravku Pemetrexed Teva je třeba se v těhotenství vyvarovat. Váš lékař s Vámi probere možná
rizika používání přípravku Pemetrexed Teva během těhotenství. Během léčby přípravkem Pemetrexed
Teva MUSÍ ženy používat vhodnou antikoncepci.

Kojení
Pokud kojíte, oznamte to svému lékaři.
Během léčby přípravkem Pemetrexed Teva se MUSÍ kojení přerušit.

Plodnost
Muži nemají počít dítě během léčby a po dobu 6 měsíců po skončení léčby přípravkem Pemetrexed Teva a
z těchto důvodů by měli během léčby přípravkem Pemetrexed Teva a po dobu 6 měsíců po jejím skončení
používat účinnou antikoncepci. Pokud během léčby tímto přípravkem nebo během 6 měsíců po ukončení
této léčby chcete počít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Můžete vyhledat konzultaci
ohledně uchování spermií před zahájením léčby.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pemetrexed Teva může vyvolat únavu. Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů buďte
opatrný(á).

3. Jak se přípravek Pemetrexed Teva používá

Přípravek Pemetrexed Teva Vám bude vždy podán zdravotnickým pracovníkem. Váš zdravotní stav bude
během léčby pečlivě sledován. To běžně zahrnuje krevní testy, včetně kontrol správné funkce jater a
ledvin. Na základě výsledků těchto testů může být Vaše dávka změněna nebo léčba oddálena.

Dávka přípravku Pemetrexed Teva je 500 mg na jeden čtvereční metr plochy povrchu těla. Tato plocha se
vypočítá z Vaší výšky a tělesné hmotnosti. Lékař poté z tohoto údaje vypočte potřebnou dávku. Tato
dávka může být upravena, případně léčba může být oddálena v závislosti na počtu krvinek a celkovém
zdravotním stavu. Než Vám bude přípravek podán, nemocniční lékárník, zdravotní sestra nebo lékař
naředí koncentrát přípravku Pemetrexed Teva sterilním roztokem glukózy o koncentraci 5 %.

Přípravek Pemetrexed Teva dostanete vždy v infuzi do žíly. Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.

Pokud dostanete přípravek Pemetrexed Teva s cisplatinou:
Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Cisplatina se podává rovněž do žíly a podává se přibližně 30 minut po ukončení infuze přípravku
Pemetrexed Teva. Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.

Infuzi budete obvykle dostávat jedenkrát za 3 týdny.

Další léky:
Kortikosteroidy: Váš lékař Vám předepíše tablety se steroidem (v dávce odpovídající 4 mg
dexamethasonu dvakrát denně), které budete užívat den před léčbou přípravkem Pemetrexed Teva, v den
jeho podání a následující den po jeho podání. Tento lék budete dostávat ke snížení frekvence a závažnosti
kožních reakcí, které lze předpokládat během protinádorové léčby.

Doplňování léčby o vitaminy: během léčby přípravkem Pemetrexed Teva Vám lékař předepíše užívat
kyselinu listovou (vitamin) nebo multivitamin s obsahem kyseliny listové (350 až 1000 mikrogramů),
který musíte užívat 1x denně. Během sedmi dní před první dávkou přípravku Pemetrexed Teva si musíte
vzít nejméně 5 dávek kyseliny listové. Po poslední dávce přípravku Pemetrexed Teva musíte pokračovat
21 dní v užívání kyseliny listové. Dostanete rovněž injekci vitaminu B12 (1000 mikrogramů), a to v týdnu
před podáním přípravku Pemetrexed Teva a dále přibližně každých 9 týdnů (což odpovídá 3 cyklům léčby
přípravkem Pemetrexed Teva). Vitamin B12 a kyselinu listovou dostanete ke snížení možných toxických
účinků protinádorové léčby.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
- Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce
(sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
- Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně časté).
- Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
- Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté) / pocity pálení nebo brnění (časté),
případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k
úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo
puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
- Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít
méně krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje,
načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít nižší počet
krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve (méně
časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed Teva mohou zahrnovat:

Velmi časté: může se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů
- Snížení počtu bílých krvinek
- Nízké hladiny hemoglobinu (anemie)
- Snížení počtu krevních destiček
- Průjem
- Zvracení
- Bolesti, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
- Pocit na zvracení (nevolnost)
- Ztráta chuti k jídlu
- Únava
- Kožní vyrážka
- Vypadávání vlasů
- Zácpa
- Ztráta hmatového citu
- Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve.

Časté: může se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů
- Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
- Infekce včetně sepse
- Horečka
- Dehydratace
- Selhání ledvin
- Podráždění kůže a svědění
- Bolest na hrudi
- Svalová slabost
- Zánět spojivek
- Žaludeční nevolnost
- Bolest břicha
- Změny vnímání chuti
- Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
- Zvýšené slzení.

Méně časté: může se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů
- Náhlé selhání ledvin
- Rychlý srdeční tep
- Zánět sliznice jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Teva a ozařování
- Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z
konečníku)
- Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků)
- Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních způsobující otékání)
- U některých pacientů se při léčbě přípravkem Pemetrexed Teva vyskytla srdeční příhoda, cévní
mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další
protinádorovou terapií
- Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček
- U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem
Pemetrexed Teva ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních
sklípků v souvislosti s léčbou ozařováním)
- Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin
- Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie).

Vzácné: může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů
- Reakce nazývaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka), která
se objeví na kůži, která byla vystavena záření před delší dobou – dny až roky.
- Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy
- Hemolytická anemie vyvolaná imunitní reakcí (chudokrevnost způsobená rozpadem červených
krvinek)
- Hepatitida (zánět jater)
- Anafylaktický šok (těžká alergická reakce).

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
- Otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím.

Může se u Vás vyskytnout jakýkoli z těchto příznaků a/nebo onemocnění. Pokud zpozorujete některý
z těchto nežádoucích účinků, MUSÍTE to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.

Pokud se obáváte některých nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Pemetrexed Teva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na krabičce a štítku injekční
lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neotevřené injekční lahvičky: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte injekční lahvičku
v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Infuzní roztok: Přípravek má být použit okamžitě. Pokud je připraven podle návodu, chemická a fyzikální
stabilita pemetrexedu po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě v chladničce
(2 °C - 8 °C).

Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové podání; jakýkoli nespotřebovaný roztok je nutné
zlikvidovat v souladu s místními požadavky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pemetrexed Teva obsahuje

• Léčivou látkou je pemetrexedum.

Jeden ml koncentrátu obsahuje pemetrexedum 25 mg.

Pemetrexed Teva 25 mg/ml: Jedna injekční lahvička s 4 ml koncentrátu obsahuje pemetrexedum 100 mg.
Pemetrexed Teva 25 mg/ml: Jedna injekční lahvička s 20 ml koncentrátu obsahuje pemetrexedum 500 mg.
Pemetrexed Teva 25 mg/ml: Jedna injekční lahvička s 40 ml koncentrátu obsahuje pemetrexedum
1000 mg.

Pomocné látky jsou mannitol (E421), bezvodá kyselina citronová, trometamol a voda na injekci.

Jak přípravek Pemetrexed Teva vypadá a co obsahuje toto balení

Pemetrexed Teva je koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát) v injekční lahvičce. Je to čirý,
bezbarvý až žlutý nebo zelenožlutý roztok.

Jedno balení přípravku Pemetrexed Teva obsahuje:

Jednu 100 mg/4 ml bezbarvou skleněnou injekční lahvičku s pryžovou (brombutylovou) zátkou
s fluoropolymerovou vrstvou a hliníkovým víčkem. Injekční lahvičky jsou potaženy průhledným
ochranným pouzdrem.

Jednu 500 mg/20 ml bezbarvou skleněnou injekční lahvičku s pryžovou (brombutylovou) zátkou
s fluoropolymerovou vrstvou a hliníkovým víčkem. Injekční lahvičky jsou potaženy průhledným
ochranným pouzdrem.

Jednu 1000 mg/40 ml bezbarvou skleněnou injekční lahvičku s pryžovou (brombutylovou) zátkou
s fluoropolymerovou vrstvou a hliníkovým víčkem. Injekční lahvičky jsou potaženy průhledným
ochranným pouzdrem.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha
Česká republika

Výrobce
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemsko

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt.)
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő,
Maďarsko

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Chorvatsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského
státu
Název léčivého přípravku
Německo Pemetrexed-ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Rakousko Pemetrexed ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Belgie nizozemsky: Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
francouzsky: Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution a diluer pour perfusion
německy: Pemetrexed Teva 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Kypr Pemetrexed/Teva 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση
Česká republika Pemetrexed Teva
Dánsko Pemetrexed Teva
Estonsko Pemetrexed Teva
Řecko Pemetrexed/Teva 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση
Španělsko Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Francie Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Chorvatsko Pemetreksed Pliva 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Maďarsko Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irsko Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Island Pemetrexed Teva 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Itálie Pemetrexed Teva Italia
Lotyšsko Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Litva Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lucembursko Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution a diluer pour perfusion
Malta Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Nizozemsko Pemetrexed Teva 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Polsko Pemetrexed Teva
Portugalsko Pemetrexed Zidrium
Rumunsko Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Švédsko Pemetrexed Teva
Slovinsko Pemetreksed Teva 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovenská republika Pemetrexed Teva 25 mg/ml infúzny koncentrát
Velká Británie Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Soultion for Infusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 11. 2017

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci

1. Při ředění pemetrexedu k podání intravenózní infuze používejte aseptickou techniku.

2. Vypočtěte dávku a objem přípravku Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrátu pro infuzní roztok.

3. Přípravek Pemetrexed Teva musí být ředěn pouze 5% injekčním roztokem glukózy, bez
konzervačních látek. Náležitý objem roztoku pemetrexedu musí být dále naředěn na 100 ml
injekčním roztokem 5% glukózy a podáván intravenózní infuzí po dobu 10 minut.

4. Infuzní roztoky pemetrexedu, připravené podle návodu, jsou kompatibilní s polyolefinovými
infuzními sety a infuzními vaky. Pemetrexed je inkompatibilní s rozpouštědly obsahujícími
kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok.

Přípravek Pemetrexed Teva obsahuje pomocnou látku trometamol. Trometamol je inkompatibilní
s cisplatinou, způsobuje rozklad cisplatiny. Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s dalšími
léčivými přípravky. Po podání přípravku Pemetrexed Teva mají být intravenózní linky
propláchnuty.

5. Léčivé přípravky pro parenterální použití se musí před podáním vizuálně prohlédnout, zda
neobsahují částečky a nedošlo ke změně barvy. Jestliže zpozorujete pevné částice, přípravek
nepodávejte.

6. Roztok pemetrexedu je určen pouze na jedno použití. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad
musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Bezpečnostní opatření při přípravě a podání:
Tak jako i u jiných potenciálně toxických cytostatických látek je nutné udržovat pozornost při zacházení
s infuzním roztokem pemetrexedu a při jeho přípravě. Doporučuje se používat ochranné rukavice. Pokud
dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu s kůží, umyjte ihned a důkladně kůži mýdlem a vodou. Pokud
dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu se sliznicemi, opláchněte je důkladně vodou. Pemetrexed není
zpuchýřující látka. V případě podání mimo žílu neexistuje specifické antidotum. Bylo popsáno několik
případů podání pemetrexedu mimo žílu, které hodnotící lékař nepovažoval za závažné. Únik pemetrexedu
mimo žílu se léčí podle místních standardních postupů jako u jiných nezpuchýřujících látek.