Generikum: phenylephrine
Účinná látka: fenylefrin-hydrochlorid
Alternativy: ATC skupina: S01FB01 - phenylephrine
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
sp.zn.sukls186703/2016 a sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Neosynephrin-POS 10%
oční kapky, roztok
phenylephrini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Neosynephrin-POS 10% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neosynephrin-POS 10% používat
3. Jak se přípravek Neosynephrin-POS 10% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Neosynephrin-POS 10% uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Neosynephrin-POS 10% a k čemu se používá Přípravek Neosynephrin-POS 10% je oftalmologikum, alfa-sympatomimetikum, v očních kapkách.
Fenylefrin je α1--sympatomimetikum; v oku působí místně jako silný vazokonstriktor a mydriatikum,
vyvolávající zúžení očních cév a rozšíření zornic.
Přípravek Neosynephrin-POS 10%, oční kapky se používá ke krátkodobému rozšíření zornic před
vyšetřením očního pozadí a v oční chirurgii, dále pro zamezení vzniku srůstů anebo k rozrušení srůstů
mezi duhovkou a čočkou při zánětu živnatky. Mimoto se používá k testu pro rozlišní zánětu spojivek
od zánětu duhovky a řasnatého tělíska v oku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neosynephrin-POS 10% používat Nepoužívejte přípravek Neosynephrin-POS 10%:
jestliže jste alergický(á) na fenylefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Dále se přípravek Neosynephrin-POS 10% nesmí používat při kongestivním glaukomu (zeleným
zákal) s úzkým úhlem, rhinitis sicca (suchý zánět nosní sliznice) anebo cévní výduti (aneuryzma).
V případě, že trpíte vysokým krevním tlakem, nepravidelnostmi srdeční činnosti (arytmie), těžkými
poruchami srdeční činnosti nebo cév, arteriosklerózou anebo zvýšenou činností štítné žlázy musí Váš
lékař pečlivě zvážit míru pravděpodobného prospěchu a možného rizika podávání přípravku.
Za těchto okolností lze přípravek Neosynephrin-POS 10% používat jen s velkou opatrností a pod
zvláštním dohledem. Je nutné se poradit s lékařem i tenkrát, jestliže se některý z těchto stavů projevil
v minulosti anebo jestliže nastal až v průběhu používání přípravku Neosynephrin-POS 10%.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Neosynephrin-POS 10%, oční kapky se poraďte se svým lékařem.
Děti a dospívajícíPřípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 3 let.
Při podávání přípravku dětem a starším osobám je obzvlášť důležité řídit se při dávkování přípravku
přesně návodem lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Neosynephrin-POS 10%Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo
které možná budete používat.
Nežádoucí účinky přípravku Neosynephrin-POS 10% mohou zesílit některá jiná současně podávaná
léčiva:
Inhibitory monoaminoxidázy a tricyklická antidepresíva, anestetika, insulin, atropin, propranolol.
Při současně probíhající léčbě guanethidinem nebo reserpinem může přípravek Neosynephrin-POS
10%, oční kapky vyvolat výrazné zvýšení krevního tlaku.
Přípravek Neosynephrin-POS 10% s jídlem a pitímPoužívání přípravku Neosynephrin-POS 10% není závislé na stravovacím rytmu.
Těhotenství a kojeníPokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete tento přípravek používat. V těhotenství a v období kojení se přípravek
Neosynephrin-POS 10% nesmí používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři řízení motorových vozidel a při obsluze strojů je nutné vzít v úvahu, že po vkápnutí přípravku
Neosynephrin-POS 10% do oka bývá vidění až na několik hodin neostré a mimoto snadno dojde
k oslnění - po tuto dobu se uvedené činnosti nesmějí vykonávat! Přípravek Neosynephrin-POS 10% na
několik hodin znemožňuje bezpečné řízení auta nebo stroje, takže pacient nemusí být schopen
reagovat rychle a účelně v případě náhlé, neočekávané situace!
Přípravek Neosynephrin-POS 10% obsahuje benzalkonium-chlorid.
Z důvodu obsaženého benzalkonium-chloridu se v průběhu léčby přípravkem Neosynephrin-POS 10%
nesmějí používat vůbec měkké kontaktní čočky (benzalkonium-chlorid do nich vstoupí, dlouhodobě se
z nich uvolňuje a mohl by poškodit rohovku.) Se zvláštním povolením lékaře lze používat tvrdé
kontaktní čočky – musí se však před vkápnutím přípravku do oka vyjmout a nesmějí se nasadit dříve
než za 15 minut po aplikaci.
Benzalkonium může způsobit dráždění očí. Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními
čočkami. Odstraňte kontaktní čočky před aplikací a počkejte nejméně 15 minut před opětovným
nasazením.
Obarvuje měkké kontaktní čočky.
V průběhu léčby je nutné podstoupit pravidelná lékařská vyšetření.
3. Jak se přípravek Neosynephrin-POS 10% používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem. Pokud lékař neurčil jinak, používá se přípravek Neosynephrin-POS 10% u
dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku takto: 1 - 2krát denně do každého oka po jedné kapce
přípravku.
Pacient odšroubuje čepičku kapací lahvičky, zakloní hlavu, odtáhne trochu dolní víčko a mírným
tlakem na lahvičku vpraví jednu kapku do spojivkového vaku. Pak pomalu zavírá oči. Špičkou kapací
lahvičky se nesmí dotknout oka anebo kůže obličeje! Po vkápnutí lahvičku opět pečlivě uzavřete.
Používání přípravku Neosynephrin-POS 10% je možné pouze na doporučení lékaře.
Jestliže jste použil(a ) více přípravku Neosynephrin-POS 10% než jste měl(a) a dojde k silnému
předávkování – např. omylem vypitý obsah lahvičky - může toto vyvolat zvýšení krevního tlaku,
bušení srdce, bolesti hlavy, zvracení, pocit strachu a třes; tep je zpočátku zrychlený, později může být i
zpomalený. Po nakapání příliš vysoké dávky do oka je nutné rychle spojivkový vak vypláchnout
vodou, aby byl přípravek odplaven.
Jestliže omylem došlo k předávkování nebo požití léku dítětem, je nutné urychleně vyhledat nejblíže
dostupného lékaře; předtím je vhodné dle možnosti podat medicinální ("živočišné") uhlí.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Neosynephrin-POS 10%ve stanovenou dobu, nezdvojujte následují dávku, ale pokračujte v používání přípravku ve stanoveném
čase.
Jestliže jste přestala používat přípravek Neosynephrin-POS 10% na základě vlastního rozhodnutí
či máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně:
Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10).
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10).
Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100).
Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000).
Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Celkové účinky se vyskytnou častěji u pacientů trpících překrvením spojivek, krvácením do
spojivkového vaku a poškozením spojivek nebo rohovky.
Není známo: Po dlouhodobém podávání keratinizace spojivek s uzávěrem slzného kanálku a
nadměrným slzením. Několik hodin trvající porucha vidění (porucha akomodace). Lehké zvýšení
krevního tlaku.
Zčervenání oka a pocit pálení v oku. Při dlouhodobém používání zčervenání a zduření oka. Při
dlouhodobém používání staršími pacienty reaktivní protichůdný efekt zúžení zornice. Přípravek
Neosynephrin-POS 10% může ještě zvýraznit stávající zúžení komorového úhlu a vyvolat
glaukomový záchvat.
Silné bolesti hlavy.
Palpitace (pocity bušení srdce), tachykardie (zrychlený srdeční tep). Výrazné zvýšení krevního tlaku.
Při běžných příznacích konzultujte svého lékaře. Při výraznějších příznacích přerušte používání
přípravku Neosynephrin-POS 10% a konzultujte nejbližšího dostupného lékaře.
Další nežádoucí účinky u dětí:
Není známo: otok plic .
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Neosynephrin-POS 10% uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete známek snížení jakosti (zakalení, poškozený obal
apod.).
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Neosynephrin-POS 10 % obsahujeLéčivou látkou je: phenylephrini hydrochloridum. Jeden ml (1 ml odpovídá přibližně 20 kapkám)
roztoku obsahuje phenylephrini hydrochloridum 100 mg (odpovídá phenylephrinum 80,3 mg).
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, voda na injekci.
Jak přípravek Neosynephrin-POS 10% vypadá a co obsahuje toto balení
kapací lahvička s 10 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11
100 00 Praha 10, Česká republikaTel.: +420 295 560 468
e-mail: info@ursapharm.cz
Výrobce
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Saarbrücken, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.7.2016