VESICARE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Vesicare Potahovaná tableta

Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin-sukcinÁt
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 1MG/ML, 5MG
Formy: Perorální suspenze, Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát (přípravek Vesicare) byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku Vesicare) má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Přípravek Vesicare může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):

 sucho v ústech

Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob):

 rozmazané vidění

 zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako pocit plnosti, bolest břicha, říhání, pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže.

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob)

 infekce močových cest, zánět močového měchýře

 spavost

 změny chuťového vnímání (dysgeusie)

 suché, podrážděné oči

 sucho v nose

 žaludeční obsah proniká zpět do jícnu (gastro-ezofageální reflux)

 sucho v krku

 suchá kůže

 obtížné močení

 únava

 otoky dolních končetin

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 osob):

 hromadění tmelovité nebo tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)

 hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)

 závrať, bolesti hlavy

 zvracení

 svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 osob):

 halucinace

 zmatenost

 kožní alergie

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

 snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus

 zvýšený nitrooční tlak

 změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce

 poruchy hlasu

 poruchy jater

 ochablost svalů

 poruchy ledvin

4.3

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.