Vedlejší účinky léku: Tramadol xantis Tvrdá tobolka
Generikum: tramadol
Účinná látka: tramadol hydrochloride
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, jako je otok
obličeje, jazyka a/nebo hrdla, a/nebo potíže s polykáním, nebo kopřivka spolu s dýchacími
potížemi. Nejčastějším nežádoucím účinkem je pocit na zvracení a závratě, které se vyskytují u více
5/6
než 1 pacienta z 10.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• závratě
• pocit na zvracení
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 10 osob):
• bolest hlavy, spavost
• únava
• zvracení, zácpa, sucho v ústech
• pocení
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 100 osob):
• účinky na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlá srdeční akce, pocit na omdlení nebo
omdlení). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především při změně polohy (při
postavení) nebo při fyzické zátěži.
• nepříjemné pocity v břiše, pocit tlaku, nadýmání, průjem
• kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 1000 osob):
• alergická reakce (např. ztížené dýchání, dušnost, otok kůže) a šok (náhlé oběhové selhání)
• pomalá srdeční akce
• zvýšení krevního tlaku
• abnormální vjemy (např. svědění, mravenčení, znecitlivění), třes, epileptické záchvaty, svalové
záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí (synkopa), poruchy řeči.
Epileptické záchvaty se objevily hlavně po užívání vysokých dávek tramadolu nebo při
současném užívání jiných léčivých přípravků, které mohou záchvaty vyvolat.
• změny chuti k jídlu
• halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, úzkost a noční můry
• po léčbě se mohou vyskytnout duševní poruchy. Jejich intenzita a povaha může být různá (v
závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby). Tyto obtíže mohou spočívat ve změnách nálady
(obvykle povznesená nálada, vzácněji podrážděnost), změnách aktivity (obvykle snížení,
vzácněji zvýšení) a ve snížení poznávacího a smyslového vnímání (změny pocitů a
rozpoznávání, které mohou vést k chybným rozhodnutím).
• je možný vznik závislosti. Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení
(viz. ”Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tramadol Xantis ”).
• útlum dýchání, dušnost
• při překročení doporučených dávek nebo při současném užívání jiných léků, které působí
tlumivě na mozkové funkce, může dojít ke zpomalení dýchání. Bylo popsáno zhoršení projevů
astmatu, nebylo však prokázáno, že byly způsobeny tramadolem.
• rozmazané vidění, výrazné rozšíření nebo zúžení zorniček
• svalová slabost
• potíže s močením, nemožnost se zcela vymočit
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 10 000 osob):
• zvýšení hodnot jaterních enzymů
Neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit):
• pokles hladiny cukru v krvi
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
6/6
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.