TRAMADOL SANDOZ RETARD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tramadol sandoz retard Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: tramadol
Účinná látka: tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Mabron, Mabron retard, Protradon, Tralgit, Tralgit 100 inj, Tralgit 50 inj, Tralgit gtt., Tralgit orotab, Tralgit sr, Tralgit sr 100, Tralgit sr 150, Tralgit sr 200, Tramabene, Tramadol aurovitas, Tramadol kalceks, Tramadol krka, Tramadol mylan, Tramadol retard actavis, Tramadol saneca, Tramadol vitabalans, Tramadol xantis, Tramal, Tramal kapky 100 mg/1 ml, Tramal retard tablety 100 mg, Tramal retard tablety 150 mg, Tramal retard tablety 200 mg, Tramal tobolky 50 mg, Tramundin retard
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: 100X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, jako je otok
obličeje, jazyka a/nebo hrdla, a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivku spolu s dýchacími potížemi.
Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby tramadol-hydrochloridem je pocit na zvracení a závratě, které se
vyskytují u více než 1 z 10 pacientů.

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
 pocit na zvracení,
 závratě.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
 bolest hlavy,
 ospalost,
 únava,
 zvracení,
 zácpa,
 sucho v ústech,
 pocení.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
 vliv na regulaci krevního oběhu (bušení srdce, zvýšená srdeční frekvence, pocit na omdlení
a oběhové selhání). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především u stojících pacientů nebo po
tělesné zátěži,
 nucení na zvracení (dávení se), průjem, žaludeční potíže (např. pocity tlaku v žaludku, pocity plnosti
břicha),
 kožní reakce (např. svědění, vyrážka, rychlé zčervenání kůže).

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
 pomalá srdeční frekvence (bradykardie), vzestup krevního tlaku,
 změny chuti k jídlu,
 neobvyklá kožní citlivost (např. brnění, mravenčení, necitlivost),
 třes,

 pomalé dýchání, dušnost (dyspnoe), může k němu dojít v případě, že je překročena předepsaná
dávka nebo při současném užívání jiných léků, které tlumí činnost mozku,
 bylo hlášeno zhoršení astmatu, ačkoli nebylo stanoveno, zda to bylo způsobeno tramadolem,
 epileptické křeče; došlo k nim především po užití vysokých dávek tramadolu nebo při současném
užívání léků, které mohou vyvolat křeče,
 halucinace, zmatenost, delirium, úzkost, poruchy spánku a noční můry,
 Po léčbě přípravkem Tramadol Sandoz Retard 200 mg se mohou vyskytnout psychologické
příznaky. Jejich intenzita a povaha může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby).
Tyto obtíže mohou spočívat ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada, vzácněji
podrážděnost), změnách aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení poznávacího a
smyslového vnímání (změny pocitů a rozpoznávání, které mohou vést k chybným rozhodnutím).
 možný výskyt lékové závislosti
 mimovolní svalové záškuby,
 poškozená koordinace,
 přechodná ztráta vědomí (synkopa),
 poruchy řeči,
 rozmazané vidění, zúžení zorniček (mióza), rozšíření zorniček (mydriáza)
 svalová slabost,
 ztížený nebo bolestivý odtok moči, menší množství moči oproti normálu,
 alergické reakce (např. obtížné dýchání, sípání, kožní otoky) a šok (náhlé oběhové selhání).

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů):
 zvýšení hodnot jaterních enzymů.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 snížení hladiny cukru v krvi.
Je možný vznik závislosti (nežádoucí účinky, které se objeví, pokud dojde k ukončení užívání léku (viz bod
”Upozornění a opatření“). Ačkoli riziko je velmi nízké, jestliže je přípravek Tramadol Sandoz Retard
200 mg užíván dlouhodobě, může vzniknout závislost. Po ukončení léčby se mohou objevit příznaky z
vysazení (viz bod 3 ”Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tramadol Sandoz Retard 200 mg“).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.