TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Telmisartan/amlodipin krka Tableta

Generikum: telmisartan and amlodipine
Účinná látka: telmisartan
Alternativy: Tamloset, Telassmo, Telmisartan/amlodipin teva, Tezefort, Twynsta
ATC skupina: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:

Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

- Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla)

- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním

- Otok očních víček, obličeje nebo rtů

- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním

- Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce

- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep

- Zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí

Možné nežádoucí účinky TELMISARTANU:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):

- Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení),

- nedostatek červených krvinek (anémie),

- vysoká hladina draslíku,

- pocity smutku (deprese),

- potíže při usínání,

- mdloba (synkopa),

- pocit točení hlavy (vertigo),

- zpomalení srdeční činnosti (bradykardie),

- nízký krevní tlak (hypotenze),

- závrať po postavení (ortostatická hypotenze),

- zkrácený dech (dušnost), kašel,

- bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), nadýmání, zvracení,

- svědění, zvýšené pocení, vyrážka,

- bolest zad, svalové křeče, bolest svalů (myalgie),

- zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin,

- bolest na hrudi, pocity slabosti,

- zvýšená hladina kreatininu v krvi.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000):

- Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí),

- zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie),

- závažná alergická reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak),

- nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů),

- pocity úzkosti, ospalost,

- poruchy zraku,

- zrychlená srdeční činnost (tachykardie),

- sucho v ústech, žaludeční nevolnost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie),

- abnormální funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů),

- náhlý otok kůže a sliznic, který může vést k úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky), ekzém (porucha kůže), zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), závažná poléková vyrážka,

- bolest kloubů (artralgie), bolest končetin, bolest šlach,

- onemocnění připomínající chřipku,

- pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina kyseliny močové, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000):

- Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění)**.

* Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.

- Otok (zadržování tekutin).

- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby),

- bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního rytmu), návaly horka,

- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),

- změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení,

- únava, slabost,

- poruchy zraku, dvojité vidění,

- svalové křeče,

- otok kotníků.

- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,

- třes, poruchy chuti, mdloby,

- necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti,

- zvonění v uších,

- nízký krevní tlak,

- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),

- kašel,

- sucho v ústech, zvracení,

- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,

- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení,

- neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů,

- bolest, celkový pocit nemoci/indispozice,

- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad,

- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

- Zmatenost.

- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek),

- nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie),

- porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost,

- otok dásní,

- nadmutí břicha (zánět žaludku),

- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může ovlivnit výsledky některých krevních testů,

- zvýšené svalové napětí,

- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,

- citlivost na světlo.

** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu. Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.

Možné nežádoucí účinky AMLODIPINU:

Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10):

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):

Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000):

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.