TADALAFIL ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tadalafil accord Potahovaná tableta

Generikum: tadalafil
Účinná látka: tadalafil
Alternativy: Adcirca, Cialis, Gerocilan, Qizerz, Tadalafil actavis, Tadalafil aop, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil pmcs, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil sandoz, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tadilecto, Tasedyn, Zenavil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 20MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 2
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, PŘESTAŇTE přípravek
užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
• alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu),
• bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence
výskytu),
• priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadalafil Accord
(vzácná frekvence výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte ihned
lékaře,
• náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Další nežádoucí účinky byly hlášeny a jsou uvedeny níže, oddělené dle indikace:
Nežádoucí účinky při léčbě erektilní dysfunkce
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
• bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolesti v pažích a dolních končetinách, zarudnutí
obličeje, překrvení nosní sliznice, trávicí potíže.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
závratě, bolest žaludku, pocit na zvracení, zvracení a pálení žáhy, rozmazané vidění, bolest očí,
namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční
tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvonění v uších, otoky rukou, nohou nebo
kotníků a pocit únavy.

Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10000postihují až 1 z 1000 pacientů)
• mdloby, epileptické záchvaty, přechodná ztráta paměti, otoky víček, zčervenání očí, náhlé
zhoršení nebo ztráta sluchu a kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), krvácení z penisu,
přítomnost krve v semenu a zvýšené pocení.
Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu (srdeční příhoda) a cévní
mozková příhoda. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto
přípravku.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo u obou
očí.
Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil, které nebyly
pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:
• migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla,
závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus,
anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl
častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Nežádoucí účinky při léčbě plicní arteriální hypertenze
Velmi časté (pozorované u více než1 pacienta z 10)
• bolest hlavy, návaly horka, sinusitida (ucpaný nos), pocit na zvracení, poruchy trávení (včetně
bolesti břicha nebo nepříjemných pocitů), bolesti svalů, bolesti zad a bolesti v končetinách
(včetně nepříjemných pocitů v končetinách).
Časté (pozorované až u 1 pacienta z 10)
• rozostřené vidění, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvracení, zvýšené nebo abnormální
děložní krvácení, otok obličeje, reflux žaludečních šťáv (zpětný tok žaludečních šťáv do
jícnu), migréna, nepravidelný srdeční tep a mdloby.

Méně časté (pozorované u 1 pacienta ze 100)
• křeče, přechodná ztráta paměti, kopřivka, nadměrné pocení, krvácení z penisu, přítomnost
krve ve spermatu a/nebo v moči, vysoký krevní tlak, rychlý srdeční tep, náhlá srdeční smrt
a zvonění v uších.

U většiny, i když ne u všech mužů vykazujících rychlý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, srdeční
infarkt, mrtvici a náhlé srdeční smrti, byly zaznamenány problémy se srdcem před léčbou tadalafilem.
Není možné určit, zda tyto příhody souvisejí přímo s tadalafilem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku