STYGAPON - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Stygapon Potahovaná tableta

Generikum: olanzapine
Účinná látka: olanzapin
Alternativy: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 70
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Oznamte ihned svému lékaři, pokud máte:
 neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 10 pacientů), obzvlášť
obličeje nebo jazyka;
 krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 ze 100
pacientů), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny),
které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc;
 kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti (vzácný
nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 1 000 pacientů).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
 přibývání na váze;
 ospalost;
 zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi.
Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou
srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v
opačném případě to oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 změna počtu některých krvinek, hladin tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních
enzymů;
 zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči;
 zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi;
 pocit zvýšeného hladu;
 závratě;
 neklid;
 třes;
 neobvyklé pohyby (dyskineze);
 zácpa;
 sucho v ústech;
 vyrážka;
 ztráta síly;
 silná únava;
 hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo chodidel;
 horečka;
 bolesti kloubů;
 sexuální poruchy, jako např. snížení libida (sexuální žádostivosti) u mužů i žen nebo poruchu
erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka);
 cukrovka nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo
bezvědomím;
 křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie);
 ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou;
 problémy s řečí;
 pomalá srdeční činnost;
 přecitlivělost na sluneční světlo;
 krvácení z nosu;
 nafouklé břicho;
 ztráta paměti nebo zapomnětlivost;
 neschopnost udržet moč (inkontinence);
 potíže při močení;
 vypadávání vlasů;
 vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu;
 změny prsů u mužů a žen, jako je např. abnormální produkce mateřského mléka nebo abnormální
zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 snížení normální tělesné teploty;
 abnormální srdeční rytmus;
 náhlé nevysvětlitelné úmrtí;
 zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost;
 jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí;
 svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu;
 prodloužená a/nebo bolestivá erekce.

Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Stygapon zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.