SEVOFLURANE BAXTER - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Sevoflurane baxter Tekutina k inhalaci parou

Generikum: sevoflurane
Účinná látka: sevofluran
Alternativy: Sevorane, Sojourn
ATC skupina: N01AB08 - sevoflurane
Obsah účinných látek: 100%
Formy: Tekutina k inhalaci parou
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X250ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého.

Většina nežádoucích účinků má mírnou až střední závažnost a rychle ustupuje, mohou se však objevit některé závažné nežádoucí účinky.

Závažné nežádoucí účinky (mohou být život ohrožující)

- anafylaktická a anafylaktoidní reakce (další informace o nežádoucích účincích viz odstavec „Není známo“).

Pokud se tyto symptomy objeví během podávání přípravku Sevoflurane Baxter 100%, Váš anesteziolog provede veškerá nezbytná opatření.

Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů)

- agitovanost (neklid a podrážděnost);

- pomalejší srdeční frekvence

- nízký krevní tlak

- kašel

- nauzea (nevolnost) a zvracení (pocit na zvracení)

Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100)

- ospalost nebo výrazná ospalost

- bolesti hlavy

- závratě

- rychlá srdeční frekvence

- vysoký krevní tlak

- porucha dýchání

- zamezení či ztížení průchodnosti (obstrukce) dýchacích cest

- pomalé a mělké dýchání

- náhlé stažení dýchací trubice

- zvýšená tvorba slin

- horečka

- třesavka (zimnice)

- zvýšený nebo snížený počet bílých krvinek, což může ovlivnit imunitní systém např. zvýšená náchylnost k infekcím

- zvýšená hladiny glukózy (cukru) v krvi stanovená po odběru krve.

- zvýšené jaterní enzymy stanovené po odběru krve.

- zvýšená hladina fluoridu v krvi stanovená po odběru krve.

- snížení tělesné teploty

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 1 000)

- zmatenost

- bušení srdce nebo nepravidelná srdeční frekvence

- AV blokáda (porucha vedení vzruchu v srdci)

- apnoe (zástava dýchání)

- astma

- hypoxie (nízká hladina kyslíku v krvi)

- zvýšená hladina kreatininu v krvi (indikátor špatné funkce ledvin), stanovená po odběru krve

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

- alergické reakce, např.:

- vyrážka

- zarudnutí kůže

- kopřivka

- svědění

- oteklá oční víčka

- obtížné dýchání

- anafylaktické a anafylaktoidní reakce. Tyto alergické reakce se objevují rychle a mohou být život ohrožující. Symptomy anafylaktické reakce zahrnují:

- angioedém (otok kůže obličeje, končetin, rtů, jazyka nebo krku)

- obtížné dýchání

- nízký krevní tlak

- kopřivka

- záchvaty podobné epilepsii

- náhlé záškuby

- srdeční zástava

- křeče dýchacích cest

- obtížné dýchání nebo sípot

- dušnost (dechová nedostatečnost)

- zkrácený dech

- snížená funkce jater nebo hepatitida (zánět jater) charakterizovaný např. nechutenstvím, horečkou, nevolností, zvracením, dyskomfortem oblasti břicha, žloutenkou, tmavou močí

- nebezpečné zvýšení tělesné teploty

- dyskomfort hrudníku

- zvýšení nitrolebečního tlaku

- nepravidelná srdeční frekvence nebo bušení srdce (palpitace)

- zánět slinivky břišní

- zvýšená hladina draslíku v krvi prokázaná testem krevního vzorku

- svalová ztuhlost

- žluté zabarvení kůže

- zánět ledvin (příznaky mohou zahrnovat horečku, zmatenost nebo ospalost, vyrážku, otok, větší či menší množství moči než normálně a krev v moči)

- otok

Někdy jsou pozorovány záchvaty. Tyto se mohou objevit během podávání přípravku Sevoflurane Baxter 100% nebo jeden den po probuzení. Objevují se nejčastěji u dětí a mladých dospělých.

U dětí s Downovým syndromem, které dostávají sevofluran, se může objevit zpomalení srdeční frekvence.

V průběhu anestézie a těsně po ní se mohou lehce zvýšit hladiny fluoridů v krvi, ale nepovažují se za škodlivé a brzy se navrátí k normálu.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud zpozorujete jakékoli změny v tom, jak se cítíte po podání sevofluranu, informujte o tom prosím svého lékaře či lékárníka. Některé nežádoucí účinky mohou vyžadovat léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, chirurgovi nebo anesteziologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.