Vedlejší účinky léku: Rovasyn Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
Alternativy: Corvapro,
Crestor,
Delipid,
Mertenil,
Rosi,
Rosucard,
Rosuchen,
Rosumop,
Rosuvastatin accord,
Rosuvastatin aurobindo,
Rosuvastatin aurovitas,
Rosuvastatin hetero,
Rosuvastatin js partner,
Rosuvastatin krka,
Rosuvastatin momaja,
Rosuvastatin msn,
Rosuvastatin mylan,
Rosuvastatin newline pharma,
Rosuvastatin pharmaswiss,
Rosuvastatin stada,
Rosuvastatin tad,
Rosuvastatin tchaikapharma,
Rosuvastatin teva,
Rosuvastatin teva pharma,
Roxilip,
Sorvasta,
Tintaros,
ZahronATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Je však důležité vědět, jaké nežádoucí účinky mohou nastat. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu
krátké doby.
Léčbu přípravkem ROVASYN ukončete okamžitě a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud u Vás
dojde k těmto alergickým reakcím:
• obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, někdy ve spojení s obtížným polykáním
• silné svědění kůže (s vystouplými pupínky)
Rovněž přestaňte užívat ROVASYN a ihned informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat
neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než byste čekali.
Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů,
velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve
svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)• bolest hlavy
• bolest břicha
• zácpa
• nevolnost (pocit na zvracení)
• bolest svalů
• slabost
• závratě
• zvýšení hladin bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem ROVASYN (pouze ROVASYN 40 mg)
• diabetes (cukrovka). Ta se objeví s větší pravděpodobností, pokud máte vysokou hladinu cukrů
a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký tlak krve. Váš lékař Vás při užívání tohoto přípravku bude
sledovat.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
• vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce
• zvýšení hladin bílkoviny v moči. Obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem ROVASYN (pouze ROVASYN 10 mg a 20 mg).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
• závažné alergické reakce. Příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže
s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s vystouplými pupínky). Pokud si myslíte, že
máte alergickou reakci, okamžitě přestaňte užívat ROVASYN a vyhledejte lékařskou
pomoc.
• poškození svalů u dospělých. Přestaňte užívat ROVASYN a ihned informujte svého lékaře,
pokud budete pociťovat neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než byste čekali.
• silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
• zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
• hepatitida (zánět jater)
• stopy krve v moči
• poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou)
• bolesti kloubů
• ztráta paměti
• gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí• průjem
• Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže, úst, očí a pohlavních orgánů
s tvorbou vředů)
• kašel
• dušnost
• edémy (otoky)
• poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
• sexuální potíže
• deprese
• potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
• poruchy šlach
• neustálá svalová slabost
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.