Rapoxol - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rapoxol Enterosolventní tableta

Generikum: rabeprazole
Účinná látka: rabeprazole sodium
ATC skupina: A02BC04 - rabeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky
Jakmile zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, ihned se obraťte na
svého lékaře (může jít o alergickou reakci):

Vzácné závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, který může způsobovat potíže s dýcháním, mluvením nebo
polykáním, prudký pokles krevního tlaku, bledost, mdloby nebo kolaps

Velmi vzácné závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
• tvorba puchýřů na kůži a/nebo sliznicích rtů, očí, úst, nosních dutin nebo pohlavních orgánech
(Stevensův-Johnsonův syndrom) nebo olupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)

- 5 -
Další možné nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou:
• bolesti hlavy, závratě
• nespavost
• kašel, bolesti v krku, rýma a ucpaný nos
• průjem, zvracení, pocit nevolnosti, bolesti žaludku, zácpa, plynatost
• nespecifická bolest, bolesti v zádech
• infekce
• slabost, nemoc podobná chřipce
• nezhoubné polypy žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) jsou:
• nervozita, malátnost
• kašel s hlenem, bolesti na hrudi a horečka
• pocit tlaku nebo bolesti na tvářích a čele
• poruchy trávení, sucho v ústech, říhání
• vyrážka, zarudnutí kůže
• bolesti svalů, křeče v nohou, bolesti kloubů
• infekce močových cest
• bolesti na hrudi, zimnice, horečka
• zvýšení hodnot jaterních enzymů
• zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) jsou:
• poruchy krve, které mohou vést k častým infekcím, krvácení nebo snadnější tvorba modřin,
než je obvyklé, nebo únava
• ztráta chuti k jídlu (anorexie)
• poruchy vidění
• gastritida (zánět žaludku), který může způsobovat bolesti žaludku a pocit na zvracení
• boláky v ústech
• poruchy vnímání chutí
• porucha jater (hepatitida), která může vést k zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka)
• selhání jater vedoucí k poškození mozku u pacientů, kteří již dříve měli onemocnění jater
• svědění a puchýře na kůži: ty obvykle vymizí při ukončení léčby
• pocení
• problémy s ledvinami, které mohou způsobovat velký nebo malý výdej moči
• přibývání na váze
• deprese
• hypersenzitivita (včetně alergických reakcí).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• nízké hladiny sodíku v krvi
• nízké hladiny hořčíku v krvi*
• zmatenost
• zvětšení prsů u mužů
• otok kotníků, nohou nebo prstů.
• vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů
• zánět střeva (vedoucí k průjmu).

- 6 -
* Pokud užíváte přípravek Rapoxol déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku
v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, mimovolnými záškuby svalů, dezorientací,
křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků,
vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku
v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.