Vedlejší účinky léku: Ramomark Tvrdá tobolka
Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipine besilate
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Ramomark a jděte rovnou k lékaři, jestliže zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
- otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramomark.
- závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, kopřivka,vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, puchýře,olupování a otok kůže, zánět sliznic (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém) nebo jiná alergická reakce.
Informujte ihned svého lékaře, jestliže zaznamenáte:
- zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace, bušení srdce), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody. Výskyt těchto nežádoucích účinků je častý (bolest na hrudi, tlak na hrudi, bušení srdce) nebo méně častý (rychlejší srdeční frekvence, srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda).
- ztížené dýchání (dušnost) nebo kašel. Tyto nežádoucí účinky jsou časté. Může jít o příznaky plicních problémů.
- snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), fialové skvrny na kůži, výsev červených teček na kůži nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné.
- silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní). Tento nežádoucí účinek je méně častý.
- horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Jestliže některý nežádoucí účinek začne být závažnější nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- zadržování tekutin (edém).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- ospalost (zejména na začátku léčby);
- palpitace (vnímání bušení srdce), zčervenání v obličeji;
- únava, slabost;
- bolest hlavy;
- pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramomark nebo když začnete užívat vyšší dávku.
- mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména jestliže se rychle postavíte anebo si rychle sednete;
- suchý dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání;
- bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, zažívací obtíže, pocit na zvracení nebo zvracení;
- kožní vyrážka s otokem nebo bez;
- bolest na hrudi;
- otok kotníků;
- křeče ve svalech nebo bolest svalů;
- zvýšené množství draslíku v krvi, než je obvyklé;
- poruchy zraku, dvojité vidění;
- změny ve stolici (včetně průjmu a zácpy), pálení žáhy.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- změny nálady, nespavost;
- třes, bolest, pocit, kdy se člověk necítí dobře;
- rozmazané vidění;
- zvonění v uších;
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida);
- sucho v ústech;
- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny zbarvení kůže,
kopřivka;
- poruchy močení, zvýšené nucení na močení během noci, vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé;
- neschopnost dosáhnout erekce, impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen;
- nepříjemný pocit v prsou nebo zvětšení prsů u mužů;
- bolesti svalů nebo kloubů, bolesti zad;
- zvýšení či snížení tělesné hmotnosti;
- problémy s rovnováhou (závrať);
- svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na
kůži (parestézie), ztráta vnímání bolesti;
- ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
- poruchy spánku;
- pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid;
- ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu;
- otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;
- ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie);
- zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep;
- oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
- horečka;
- zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem;
- porucha funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním testem;
- kašel.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- pocit nejistoty nebo zmatenosti;
- červený a oteklý jazyk;
- silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka;
- problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka);
- kožní vyrážka nebo modřiny;
- skvrny na kůži a studené končetiny;
- červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;
- porucha sluchu;
- pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu v krvi.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle;
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie);
- nervové poruchy, které mohou způsobit svalovou slabost, pocity brnění a necitlivosti končetin;
- otok dásní;
- nadýmání (gastritida);
- změny funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka);
- zvýšené svalové napětí;
- zánět cév, spojený často s kožní vyrážkou;
- citlivost na světlo;
- porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Jestliže některý z následujících nežádoucích účinků začne být závažný nebo trvá déle než několik dní,
řekněte to, prosím, svému lékaři.
- problémy se soustředěním;
- otok úst;
- zánět ústní sliznice (aftózní stomatitida);
- příliš málo krvinek v krvi, což prokáže vyšetření krve;
- méně sodíku v krvi než obvykle, což prokáže vyšetření krve;
- prsty na rukou a nohou mění barvu, jestliže jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní
nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);
- zvětšení prsů u mužů;
- zpomalené nebo zhoršené reakce;
- pocit pálení;
- změny vnímání vůně;
- vypadávání vlasů;
- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
- třes, tuhé držení těla, obličej jako maska, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.