Vedlejší účinky léku: Quetiapine accord Tableta s prodlouženým uvolňováním
Generikum: quetiapine
Účinná látka: quetiapine fumarate
Alternativy: Derin,
Derin prolong,
Hedonin,
Hedonin prolong,
Ketilept,
Ketilept prolong,
Kventiax,
Kventiax prolong,
Questax,
Questax prolong,
Quetapo,
Quetiapin actavis,
Quetiapin mylan,
Quetiapin neuraxpharm,
Quetiapin pmcs,
Quetiapin saneca,
Quetiapin teva,
Quetiapin teva retard,
Quetiapin xantis,
Quetiapine polpharmaATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 150MG, 200MG, 300MG, 400MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může i mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Závratě (které mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
Ospalost (může vymizet při pokračování léčby přípravkem Quetiapine Accord, může vést k pádu).
Příznaky z vysazení léčby, tj. příznaky, které se objevují při náhlém přerušení léčby kvetiapinem,
zahrnující nespavost (insomnie), nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení,
závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
Nárůst tělesné hmotnosti.
Neobvyklé svalové pohyby, což zahrnuje obtíže při zahájení pohybu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
Změny v množství určitých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Zrychlený srdeční tep.
Pocit bušení srdce (palpitace), zrychlení tepu, nebo jeho nepravidelnost.
Zácpa, porucha trávení.
Pocit slabosti.
Otékání paží a nohou.
Nízký krevní tlak při vzpřímení těla, někdy se závratí či mdlobou (může vést k pádu).
Zvýšená hladina krevního cukru.
Rozmazané vidění.
Neobvyklé sny a noční můry.
Zvýšený pocit hladu.
Podrážděnost.
Poruchy řeči a vyjadřování.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
Dušnost.
Zvracení (především u starších pacientů).
Zvýšená teplota (horečka).
Změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi.
Snížení počtu určitých typů krvinek.
Zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Zvýšení hladiny prolaktinu v krvi. Zvýšení prolaktinu může v extrémních případech vést k
následujícímu:
- U mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekáváné tvorbě mléka.
- U žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 100)
Křeče nebo záchvaty.
Alergické reakce, které mohou zahrnovat zvýšené hrudky (podlitiny), otok kůže a otok kolem úst.
Nepříjemné pocity nohou (syndrom neklidných nohou).
Obtížné polykání.
Nekontrolované pohyby, zejména obličeje a jazyka.
Sexuální porucha.
Cukrovka (diabetes).
Změna v elektrické aktivitě srdce viditelné na EKG (prodloužení QT intervalu)
Zpomalený srdeční tep, který se může vyskytnout v počátku léčby a může být doprovázen nízkým
krevním tlakem a mdlobami.
Potíže při močení.
Mdloby (může vést k pádu).
Ucpaný nos.
Snížení počtu červených krvinek.
Snížení hladiny sodíku v krvi.
Zhoršení již existující cukrovky.
Vzácné nežádoucí účinky ( mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
Kombinace vysoké teploty (horečka), dlouhodobého pocení, ztuhlých svalů, pocitu ospalosti
nebo mdloby (porucha nazývající se „neuroleptický maligní syndrom“).
Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
Zánět jater (hepatitida).
Dlouhodobá a bolestivá erekce (priapismus).
Otok prsů u mužů i žen a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
Menstruační porucha.
Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
Náměsíčnost, mluvení ze spánku nebo porucha spánku s jezením ve spaní
Snížení tělesné teploty (hypotermie).
Zánět slinivky břišní.
Stav, kde můžete mít kombinaci 3 nebo více z následujících příznaků: zvýšení tuku v okolí břicha,
pokles hladiny "dobrého cholesterolu" (HDL cholesterolu), nárůst hladiny tuků (nazývaných
triglyceridy) v krvi, vysoký krevní tlak a zvýšení hladiny cukru v krvi (tzv. "metabolický
syndrom").
Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoliv jiné formy infekce s
velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývající se agranulocytóza.
Obstrukce střeva.
Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi (látka, ze svalů).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), která se projevuje obtížemi s dýcháním nebo
šokem.
Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
Závažné loupání kůže úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Závažná vyrážka, loupání kůže, nebo červené skvrny na kůži.
Nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči.
Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme).
Závažné, náhlé alergické reakce s příznaky jako horečka, puchýře na kůži a loupání kůže (toxická
epidermální nekrolýza).
Příznaky z vysazení se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly tablety s
prodlouženým uvolňováním kvetiapinu během těhotenství.
Skupina léků, kam patří také přípravek Quetiapine Accord, může vyvolat poruchy srdečního rytmu,
které mohou být závažné a někdy i smrtelné.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků. To
zahrnuje změny hladin některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol), změny hladin krevního
cukru, změny hladin hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížení počtu určitých
typů krevních buněk, snížení počtu červených krvinek, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
(určitá látka vyskytující se ve svalech), snížení množství sodíku v krvi a zvýšení hladiny hormonu
prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu v krvi může vzácně vést k:
Otoku prsů u mužů i žen a neočekávané tvorbě mléka.
Nepravidelnostem nebo nepřítomnosti menstruace u žen.
Lékař Vás proto může čas od času odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly
pozorovány u dospělých:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Zvýšení hladiny hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hladiny prolaktinu může vzácně
vyvolat:
- u chlapců a děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka;
- u děvčat nepravidelnost nebo nepřítomnost menstruace;
Zvýšená chuť k jídlu.
Zvracení.
Abnormální pohyby svalů. Patří mezi ně potíže při zahájení pohybů svalů, třes, pocit neklidu a
ztuhlost svalů bez bolesti.
Zvýšený krevní tlak.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Pocit slabosti, mdloby (můžou vést k pádu).
Ucpaný nos.
Podrážděnost.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.