Vedlejší účinky léku: Ortanol Prášek pro infuzní roztok
Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole sodium
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Ortanol užívat a ihned kontaktujte svého lékaře:
-
náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká alergická reakce)
zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno závažné puchýřovatění a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu.
žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
bolest hlavy
vlivy na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost
pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení
nezhoubné polypy žaludku
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
otoky chodidel a kotníků
poruchy spánku (nespavost)
závratě, pocit slabosti, pocit pálení kůže (píchání, bodání), ospalost
pocit závratě (vertigo)
změny krevních testů při kontrole funkce jater
kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže
celková nepohoda a ztráta energie
zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů)1
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
-
problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.
alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.
nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, nucení na zvracení a křeče.
pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese
poruchy chuti
problémy s viděním, např. neostré vidění
náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus)
sucho v ústech
zánět dutiny ústní
kvasinková infekce označovaná jako moučnivka, postihující střeva
problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu
ztráta vlasů (plešatost)
kožní vyrážka po oslunění
bolesti kloubů nebo svalů
závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida)
zvýšená potivost
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
-
změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek)
agresivita
vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace)
závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku
náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřovatění nebo olupování kůže. Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
svalová slabost
zvětšení prsů u mužů
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
-
- zánět ve střevě (což vede k průjmu)
-
- pokud používáte přípravek Ortanol mg déle než 3 měsíce, může u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, mimovolními záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte, prosím, ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
- vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů
Byly hlášeny jednotlivé případy nevratného poškození zraku u kriticky nemocných pacientů, kterým byl podáván přípravek Ortanol ve formě nitrožilní injekce, zvláště ve vysokých dávkách, ale nebyla zjištěna příčinná souvislost.
Přípravek Ortanol může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k imunodeficitu. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5