OMEPRAZOL ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Omeprazol actavis Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole
Alternativy: Apo-ome 20, Helicid, Helicid 10, Helicid 10 zentiva, Helicid 20 zentiva, Helicid 40 inf, Lomac, Loseprazol, Moprilic, Omemyl, Omeprazol al 20, Omeprazol aurobindo, Omeprazol aurovitas, Omeprazol distriquimica, Omeprazol dr.max, Omeprazol farmax, Omeprazol galmed, Omeprazol medreg, Omeprazol mylan, Omeprazol neuraxpharm, Omeprazol olikla, Omeprazol polpharma, Omeprazol stada, Omeprazol teva pharma, Omeprazol zentiva, Omeprazole olikla, Ortanol, Relumo, Ultop 20
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Omeprazol Actavis užívat a ihned kontaktujte lékaře:
 Náhlé sípání, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká
alergická reakce).
 Zarudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout bolestivé puchýře
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o Stevens-Johnsonův syndrom nebo
toxickou epidermální nekrolýzu.
 Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem jaterních problémů.

Další nežádoucí účinky jsou:

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů)
 Bolesti hlavy.
 Účinky na Váš žaludek nebo střeva: průjem, bolesti žaludku, zácpa, plynatost.
 Pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení.
 Nezhoubné polypy žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů)
 Otok nohou a kotníků.
 Poruchy spánku (nespavost).
 Závratě, pocit mravenčení, pocit ospalosti.
 Pocit točení hlavy (závrať).
 Změny krevních testů, které zjišťují funkci jater.
 Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže.
 Celkový pocit nevolnosti a nedostatku energie.
 Zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů), pokud se přípravek Omeprazol
Actavis užívá ve vysokých dávkách a dlouhodobě.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 pacientů)
 Problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat
slabost, tvorbu modřin nebo zvýšení pravděpodobnosti vzniku infekcí.
 Alergické reakce, někdy velmi těžké, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky, sípání.
 Nízká hladina sodíku v krvi. To může vést ke slabosti, zvracení a křečím.
 Pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese.
 Změny vnímání chutí.
 Zrakové potíže, jako je rozostřené vidění.
 Náhlý pocit sípání nebo dušnosti (bronchospasmus).
 Sucho v ústech.
 Zánět dutiny ústní.
 Infekce zvaná moučnivka, která může postihnout střeva a je způsobena plísní.
 Potíže s játry, včetně žloutenky, která se projevuje zežloutnutím kůže, tmavým zbarvením moči a
únavou.
 Vypadávání vlasů (alopecie).
 Kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu.
 Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).
 Vážné onemocnění ledvin (intersticiální nefritida, která může vést k selhání ledvin).
 Zvýšené pocení.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
 Změny krevního obrazu, včetně agranulocytózy (nepřítomnost bílých krvinek)
 Agresivita.
 Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace).
 Těžké onemocnění jater vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů či olupování kůže. Tento stav může být spojen
s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza)
 Svalová slabost.
 Zvětšení prsů u mužů.

Přípravek Omeprazol Actavis může ve velmi vzácných případech postihnout bílé krvinky, což povede
k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky s výrazně zhoršeným
celkovým stavem, nebo horečky s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo v ústech nebo
potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno vyšetřením krve
vyloučit nepřítomnost bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité, abyste sdělil(a) lékaři, jaké léky
v této době užíváte.

Není známo (dostupných údajů nelze určit):
 Zánět ve střevě (což vede k průjmu)
 Pokud užíváte přípravek Omeprazol Actavis déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu
hladiny hořčíku v krvi (hypomagnezemie). Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou,
mimovolnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem.
Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku
v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout
o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.