OMEMYL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Omemyl Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole
Alternativy: Apo-ome 20, Helicid, Helicid 10, Helicid 10 zentiva, Helicid 20 zentiva, Helicid 40 inf, Lomac, Loseprazol, Moprilic, Omeprazol actavis, Omeprazol al 20, Omeprazol aurobindo, Omeprazol aurovitas, Omeprazol distriquimica, Omeprazol dr.max, Omeprazol farmax, Omeprazol galmed, Omeprazol medreg, Omeprazol mylan, Omeprazol neuraxpharm, Omeprazol olikla, Omeprazol polpharma, Omeprazol stada, Omeprazol teva pharma, Omeprazol zentiva, Omeprazole olikla, Ortanol, Relumo, Ultop 20
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 14 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Omemyl užívat a ihned kontaktujte lékaře:
• náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká
alergická reakce);
• zarudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout bolestivé puchýře a
krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“;
• žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater;

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů)
• bolest hlavy;
• účinky na žaludek nebo střeva: průjem, bolesti žaludku, zácpa, plynatost;
• pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení.
• nezhoubné polypy žaludku
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
• otok nohou a kotníků;
• poruchy spánku (nespavost);
• malátnost, pocit brnění, jako je “mravenčení”, pocit ospalosti;
• pocit točení (závrať);
• změny krevních testů, které kontrolují funkci jater;
• kožní vyrážka, vyrážka s pupeny (kopřivka) a svědění kůže;
• celkový pocit nevolnosti a nedostatek energie;

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů)
• problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může vést ke
slabosti, tvorbě modřin nebo ke zvýšení pravděpodobnosti vzniku infekcí;
• alergické reakce, někdy velmi vážné, včetně otoku rtů, jazyka a krku, horečky, dušnosti;
• nízké hladiny sodíku v krvi. To může vést ke slabosti, zvracení a křečím;
• pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese;
• změny vnímání chutí;
• problémy s viděním, jako je rozostřené vidění;
• náhlý dušnosti nebo neschopnost se nadechnout (bronchospasmus);
• sucho v ústech;
• zánět dutiny ústní;
• infekce zvaná “moučnivka”, která může postihnout střeva a je způsobena plísní;
• problémy s játry, včetně žloutenky, což může vést k zežloutnutí kůže, tmavé moči a únavě;
• vypadávání vlasů (alopecie);
• kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu;
• bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie);
• závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida)
• zvýšené pocení.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů)
• změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek);
• agresivita;
• vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace);
• závažné problémy s játry vedoucí k selhání jater a zánětu mozku;
• náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů nebo olupování kůže. Tento stav může být spojen
s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza);
• svalová slabost;
• zvětšení prsů u mužů.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• zánět ve střevě (vedoucí k průjmům);
• pokud užíváte přípravek Omemyl déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít
k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby
svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne
některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat
i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných
kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
• vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Přípravek Omemyl 20 mg může ve velmi vzácných případech ovlivnit počet bílých krvinek, což může
vést až k selhání imunity. Pokud máte infekci s příznaky jako je horečka, se značně zhoršeným celkovým
stavem nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s
močením, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možné nedostatek bílých krvinek
(agranulcytózu) vyloučit krevním testem. Je důležité, abyste lékaři poskytl(a) informace o lécích, které
užíváte.

Z tohoto přehledu možných nežádoucích účinků nemějte obavy. Žádný z nich se u Vás nemusí
vyskytnout. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.