OLIMEL N7E - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Olimel n7e Infuzní emulze

Generikum: combinations
Účinná látka: ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1)
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Vak
Obsah balení: 6X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, i tento přípravek může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud zpozorujete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny vašeho stavu,
sdělte to ihned svému lékaři či zdravotní sestře.

Vyšetření, která Váš lékař provede v době, kdy používáte léčivo, by měly minimalizovat rizika
nežádoucích účinků.

Infuze by měla být okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy
alergické reakce, jako např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo potíže při
dýchání.

Při užívání přípravku OLIMEL byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Frekvence – Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
- Zrychlená tepová frekvence (tachykardie)
- Ztráta chuti (anorexie)
- Zvýšená hladina tuků v krvi (hypertriglyceridémie)
- Bolest břicha
- Průjem
- Nevolnost
- Zvýšený krevní tlak (hypertenze)

Frekvence – není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
- unikání infuze do okolní tkáně (extravazace), které může působit bolest v místě infuze,
podráždění, otok/edém, zarudnutí (erytém)/teplo, odumření buněk tkáně (kožní nekróza) nebo
puchýře

Následující nežádoucí účinky byly popsány u podobných přípravků pro parenterální výživu:
Frekvence: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob)
Snížená schopnost odbourávat lipidy (syndrom přetížení tuky) spojená s náhlým
zhoršením zdravotního stavu pacienta. Následující příznaky syndromu přetížení tuky jsou
obvykle reverzibilní (vratné) a upraví se po ukončení podávání infuze lipidové emulze:
o horečka
o snížení počtu červených krvinek (erytrocytů), které může způsobit zblednutí kůže
a slabost nebo dušnost (anémie)
o nízký počet bílých krvinek, což zvyšuje riziko infekce (leukopenie)
o nízký počet krevních destiček, což zvyšuje riziko tvorby zhmožděnin a/nebo krvácení
(trombocytopenie)
o poruchy srážení krve ovlivňující schopnost tvorby krevní sraženiny (koagulopatie)
o vysoká hladina tuků v krvi (hyperlipidemie)
o tuková infiltrace jater (hepatomegalie)
o zhoršená funkce jater
o projevy v centrálním nervovém systému (např. kóma)

Frekvence – není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
 alergické reakce
 abnormální výsledky krevních testů jaterních funkcí,
 potíže s vylučováním žluči (cholestáza)
- zvětšená játra (hepatomegalie)
- ikterus (žloutenka)
- snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
- zvýšené hladiny dusíku v krvi (azotémie)
- zvýšené jaterní enzymy
- tvorba malých částic, které mohou vést k ucpání krevního řečiště plic (pulmonální vaskulární
precipitáty) způsobující plicní embolii a obtížné dýchání (dechová nedostatečnost)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.