NUMETA G16%E - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Numeta g16%e Infuzní emulze

Generikum: combinations
Účinná látka: alanin
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Vak
Obsah balení: 1X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny přípravky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého dítěte.

Pokud si všimnete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny v tom, jak se dítě cítí,
sdělte to okamžitě jeho lékaři či zdravotní sestře.

Vyšetření, které Váš lékař provede v průběhu léčby dítěte, by měly minimalizovat
rizika nežádoucích účinků.

Jestliže se objeví příznaky alergické reakce, má být infuze zastavena a okamžitě
kontaktován lékař. Tato reakce může být závažná a příznaky mohou zahrnovat :
 pocení
 třes
 bolest hlavy
 kožní vyrážku
 obtížné dýchání

Další nežádoucí účinky, které byly zaznamenány, jsou:

Časté : mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- nízká hladina fosfátu v krvi (hypofosfatémie)
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- vysoká hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie)
- vysoké hladiny triglyceridů v krvi (hypertriglyceridémie)
- poruchy elektrolytů (hyponatrémie)

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- vysoká hladina lipidů v krvi (hyperlipidémie)
- stav, při kterém žluč nemůže odtékat z jater do duodena (cholestáza).
Duodenum je část tenkého střeva.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dalších parenterálních výživových
přípravků:

Snížená nebo omezená schopnost vylučovat lipidy obsažené v přípravku Numeta
mohou vést k syndromu přetížení tuky. Následující příznaky a známky tohoto
syndromu jsou obvykle vratné a upraví se po ukončení podávání lipidové emulze:
 Náhlé a neočekávané zhoršení pacientova zdravotního stavu
 Vysoká hladina tuků v krvi (hyperlipidémie)
 Horečka
 Tuková infiltrace jater (hepatomegalie)
 Zhoršená funkce jater
 Snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí kůže a slabost
nebo dušnost (anémie)
 Nízký počet bílých krvinek, což zvyšuje riziko infekce (leukopenie)
 Nízký počet krevních destiček, což zvyšuje riziko tvorby modřin anebo
krvácení (trombocytopenie)
 Koagulační poruchy, které ovlivňují krevní srážlivost
 Kóma vyžadující hospitalizaci.

Tvorba malých částic, které mohou způsobit ucpání krevního řečiště v plicích
(pulmonální vaskulární precipitáty) nebo ztížené dýchání.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to dětskému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.