MAGRILAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Magrilan Tvrdá tobolka

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetine hydrochloride
Alternativy: Deprex léčiva, Fluoxetin-ratiopharm, Fluoxetine aurobindo, Fluoxetine aurovitas, Fluoxetine vitabalans, Fluzak, Prozac
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
 Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a kontaktujte lékaře
 Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat
o stav nazývaný akatizie. Zvýšení dávky přípravku MAGRILAN může způsobit, že se cítíte
hůře. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
 Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním
reakcím, nebo se Vám na kůži udělají puchýře nebo se kůže loupá. Je to velmi vzácné.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) jsou:
 nespavost
 bolest hlavy
 průjem
 pocit na zvracení
 únava
Někteří pacienti měli:
 kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku
se zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes,
zmatenost, extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně)
 pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících
diuretika (tablety na odvodnění)
 prodlouženou a bolestivou erekci
 podrážděnost a extrémní rozrušení
 srdeční problémy, jako je rychlý nebo nepravidelný tep, omdlévání, kolaps nebo závratě při
postavení se, což může naznačovat abnormální srdeční rytmus
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.
U pacientů užívajících MAGRILAN byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
 nervozita, úzkost
 neklid, poruchy pozornosti
 pocit napětí nebo paniky
 snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně neschopnosti udržet erekci pro sexuální
aktivitu)
 problémy se spánkem, nezvyklé sny, únava, spavost
 závratě
 změny chuti
 třes
 rozmazané vidění
 bušení srdce
 návaly
 zívání
 trávicí potíže, zvracení
 sucho v ústech
 vyrážka, kopřivka, svědění
 nadměrné pocení
 bolest kloubů
 častější potřeba močení
 neobjasněné vaginální krvácení
 zimnice
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 pocit odcizení se
 podivné myšlenky
 neobvykle dobrá nálada
 potíže s dosažením orgasmu
 myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození
 skřípání zubů
 záškuby svalů, nechtěné pohyby nebo potíže s rovnováhou a koordinací
 poruchy paměti
 zvětšené (rozšířené) zorničky
 zvonění v uších
 snížení krevního tlaku
 dechová nedostatečnost
 krvácení z nosu
 obtížné polykání
 krvácení v zažívacím ústrojí
 vypadávání vlasů
 zvýšený sklon k tvorbě modřin
 studený pot
 obtížné močení
 malátnost
 pocit horka nebo chladu
 abnormální výsledky některých testů jaterních funkcí
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 nízká hladina sodíku v krvi
 snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
 snížení počtu bílých krvinek
 nadměrná rozjařenost, zvýšená aktivita
 halucinace
 pohybový neklid
 záchvaty paniky
 zmatenost
 agresivita
 koktání, zadrhávání
 křeče
 zánět cév
 rychlý otok tkání kolem krku, obličeje a úst
 bolest jícnu
 zánět jater
 plicní problémy
 citlivost na sluneční světlo
 bolest svalů
 poruchy močení, nemožnost vymočit se
 tvorba mléka u mužů i nekojících žen
 abnormální výsledky testů jaterních funkcí (zvýšené hodnoty transamináz; zvýšené hodnoty
gamaglutamyltrasferázy)
Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.
Zlomeniny kostí
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8–18 let)
Fluoxetin může zpomalit růst nebo možná zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často hlášeno také
sebevražedné chování (pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky), nepřátelské chování, mánie a
krvácení z nosu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.