Vedlejší účinky léku: Linezolid mylan Infuzní roztok
Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Balení: Vak
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Linezolid Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Mylan zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Závažné nežádoucí účinky (s uvedením frekvence výskytu v závorkách) přípravku Linozolid Mylan jsou:
-
- závažná porucha kůže (není známo), otok, hlavně v oblasti obličeje a krku (není známo), sípot a/nebo ztížené dýchání (není známo). Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto může být nezbytné ukončit léčbu linezolidem. Kožní reakce jako bolestivé zarudnutí a olupující se kůže (dermatitida) (méně časté), vyrážka (časté), svědění (časté);
- potíže se zrakem, jako je rozmazané vidění (méně časté), změny barevného vidění (není známo), obtíže se zaostřením detailů (není známo) nebo zúžení zorného pole (vzácné);
- těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev v souvislosti s používáním antibiotik včetně zánětu tlustého střeva), který se ve vzácných případech může rozvinout do život ohrožujících komplikací (vzácné);
- opakující se nevolnost nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání (není známo);
- v průběhu používání linezolidu byly hlášeny záchvaty křečí (méně časté). Informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, porucha koordinace a křeče a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2) (není známo);
- nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu určitých krevních buněk, což může ovlivnit srážlivost krve nebo vést k chudokrevnosti (časté);
- změna počtu bílých krvinek, což může ovlivnit schopnost organismu čelit infekcím (časté), některé známky infekce zahrnují: jakoukoliv horečku (časté), bolest v krku (méně časté), vředy v ústech (méně časté) a únavu (méně časté);
- zánět slinivky břišní (méně časté);
- křeče (méně časté);
- přechodné ischemické ataky (přechodná porucha krevního zásobení mozku vyvolávající krátkodobé příznaky, jako jsou porucha zraku, slabost dolních a horních končetin, setřelá artikulace nebo ztráta vědomí) (méně časté);
- ušní šelest (tinitus) (méně časté).
U pacientů léčených linezolidem déle než 28 dní byla hlášena snížená citlivost, brnění nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se co nejdříve poraďte se svým lékařem.
Další nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
• plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní „kandidóza (moučnivka)“
• bolest hlavy
• kovová chuť v ústech
• průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
• změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo hladinu cukru v krvi
• poruchy spánku
• zvýšený krevní tlak
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• závratě
• lokalizovaná nebo celková bolest břicha
• zácpa
• zažívací potíže
• lokalizovaná bolest.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
• zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen
• pocit brnění nebo snížené citlivosti
• oteklý, bolestivý nebo jinak zbarvený jazyk
• bolest v místě vpichu a v okolí místa podání infuze
• zánět žil (včetně místa podání infuze)
• časté nucení na močení
• zimnice
• pocit žízně
• zvýšené pocení
• změna krevních hladin bílkovin, solí nebo enzymů, které měří funkci ledvin či jater
• hyponatrémie (nízké hladiny sodíku v krvi)
• selhání ledvin
• snížení počtu krevních destiček
• nadýmání
• bolest v místě vpichu
• zvýšení hladiny kreatininu
• bolest žaludku
• změny srdečního tepu (např. zvýšení frekvence).
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí)
• povrchové zabarvení zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování zubního kamene a plaku).
Není známo (četnost není možné z dostupných údajů určit)
• alopecie (vypadávání vlasů)
• snížení počtu krvinek
• slabost a / nebo smyslové změny.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.