LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Levodopa/carbidopa/entacapone mylan Potahovaná tableta

Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: levodopa, entacapone
Alternativy: Corbilta, Lecigimon, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stacapolo, Stalevo, Tadoglen, Trigelan
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Mnoho nežádoucích účinků je možné zmírnit úpravou dávkování.

Jestliže se během léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan u Vás objeví některý z
následujících příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře nebo jděte přímo na pohotovostní
oddělení nejbližší nemocnice:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 srdeční stavy, které mohou způsobovat bolest na hrudi (angina pectoris), zkrácení dechu a otok
chodidel nebo nohou kvůli zadržování tekutin

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 srdeční příhoda (infarkt). Můžete pociťovat silnou bolest na hrudi, brnění nebo pocit lepkavosti
 krvácení do střev. Může se Vám udělat špatně a všimnete si krve nebo je Vaše stolice krvavá nebo
má černou barvu

Vzácné (mohou postihnout až 1 ze 1000 lidí)
 vážná alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje,
rtů, jazyka nebo hrdla. Toto může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání

Není známo (frekvence nemůže být z dostupných dat stanovena)
 výrazná svalová ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost,
horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku nebo červenohnědé zabarvení moči
kvůli poškození svalových vláken. Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu
(NMS, což je vzácná závažná reakce na léčiva používaná k léčbě poruch centrálního nervového
systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácná těžká svalová porucha)
 křeče
 sebevražedné myšlenky nebo chování

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat jakékoli z následujících příznaků:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 náhlý pocit ospalosti
 deprese

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 těžké mentální stavy ve kterých ztrácíte kontakt s realitou a není možné myslet a usuzovat zřetelně
 potíže s močením nebo s vyprazdňováním močového měchýře

Není známo (frekvence nemůže být z dostupných dat stanovena)
 zežloutnutí očního bělma nebo pokožky, tmavá moč, bledě zabarvená stolice, svědění kvůli
problémům s játry
 neschopnost odolat nutkání provádět akce, které mohou být škodlivé, to může zahrnovat:
- silné nutkání nadměrně hrát hazardní hry navzdory vážným nebo osobním rodinným
následkům
- změněný nebo zvýšený sexuální zájem a chování s vážnými důsledky pro Vás nebo ostatní,
například zvýšení sexuálního pudu
- nutkavé nakupování nebo utrácení
- nutkavé přejídání (pozření velkého množství jídla za krátkou dobu) nebo záchvatovité přejídání
(pozření většího množství jídla než obvykle a více než je potřeba k uspokojení hladu).

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s
Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Další možné nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
 nekontrolované pohyby (dyskineze)
 nevolnost (pocit na zvracení)
 neškodné zbarvení moči do červenohněda
 bolest svalů
 průjem

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 točení hlavy nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku, vysoký krevní tlak
 zhoršení příznaků parkinsonismu, jako pomalé nebo nestabilní pohyby, třes, nekontrolovatelné
svalové křeče postihující oči, hlavu, krk a tělo, ztráta paměti
 závratě, ospalost
 zvracení, bolest břicha a nepříjemný pocit v oblasti břicha, pálení žáhy, sucho v ústech, zácpa
 nespavost
 sluchové, zrakové nebo pocitové vnímání jevů, které ve skutečnosti neexistují (halucinace),
zmatenost, abnormální sny (včetně nočních můr)
 únava nebo neobvyklá slabost
 duševní změny – včetně poruch paměti a úzkostí nepravidelný srdeční rytmus
 častější pády
 dušnost
 zvýšené pocení
 vyrážka
 křeče ve svalech
 narušení způsobu chůze
 otoky dolních končetin
 rozmazané vidění
 snížený počet červených krvinek (anémie)
 snížení chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
 bolest hlavy
 bolest kloubů
 infekce močových cest

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 změny počtu krvinek, které mohou vést ke krvácení nebo tvorbě modřin po delší dobu, než je
obvyklé kvůli sníženému počtu krevních destiček, abnormální výsledky jaterních testů
 pocit neklidu
 zánět tlustého střeva (kolitida), který může způsobit nepolevující křeče žaludku a průjem
 zbarvení jiných tkání a tekutin než je moč (např. kůže, nehtů, vlasů, potu)
 potíže s polykáním
 celkový pocit nemoci

Není známo (frekvence nemůže být z dostupných dat stanovena)
 svědivá červená vyrážka

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.