LANDEX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Landex Potahovaná tableta

Generikum: donepezil
Účinná látka: monohydrÁt donepezil-hydrochloridu
Alternativy: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 4X14 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Vážné nežádoucí účinky

Strana 4 (celkem 6)
Jestliže Vás postihnou následující vážné nežádoucí účinky, okamžitě informujte svého lékaře. Je
možné, že budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
- Poškození jater, např. hepatitida. Příznaky hepatitidy jsou pocit nevolnosti nebo nevolnost,
ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a bělma očí a
tmavě zbarvená moč (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
- Žaludeční nebo dvanáctníkové vředy. Příznaky vředů jsou bolesti žaludku a nepříjemné pocity
v břiše (poruchy trávení), pociťované kolem pupku a hrudní kosti (mohou postihnout až 1 ze
100 osob).
- Krvácení do žaludku nebo střev. To může vést k tomu, že budete mít černou, dehtovitou
stolici nebo viditelnou krev vystupující z konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
- Horečka se ztuhlostí svalů, pocením nebo poruchou vědomí (onemocnění se nazývá
"neuroleptický maligní syndrom") (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).
- Záchvaty křečí nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
- Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou
teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem
svalstva (stav zvaný rabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést
k onemocnění ledvin (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).

Dalšími nežádoucími účinky jsou:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
- průjem
- nauzea (pocit nevolnosti)
- bolesti hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- rýma,
- anorexie (ztráta chuti k jídlu),
- halucinace (vidění nebo slyšení neexistujících věcí),
- neklid,
- neobvyklé sny včetně nočních můr,
- agresivní chování,
- synkopa (mdloby),
- závratě,
- insomnie (potíže se spánkem),
- zvracení,
- poruchy trávení,
- vyrážka,
- pruritus (svědění),
- svalové křeče,
- močová inkontinence (samovolný únik moči),
- únava,
- bolest,
- úraz (pacienti mohou mít vyšší sklon k pádům a úrazům).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- bradykardie (pomalý tep),
- hypersalivace (zvýšená tvorba slin)
- změny parametrů laboratorních testů (mírné zvýšení sérových koncentrací svalové
kreatinkinázy).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- extrapyramidové symptomy (třes, ztuhlost nebo nekontrolovatelné pohyby obličejových svalů,
jazyka nebo končetin),
- nepravidelný tep (srdeční blok, porucha vedení vzruchu).

Strana 5 (celkem 6)
Halucinace, neklid a agresivní jednání, abnormální sny a noční můry vymizely po snížení dávky
přípravku Landex nebo po ukončení léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.