IMIPENEM/CILASTATIN ELC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Imipenem/cilastatin elc Prášek pro infuzní roztok

Generikum: imipenem and enzyme inhibitor
Účinná látka: imipenem monohydrate, cilastatin sodium
Alternativy: Imipenem/cilastatin aptapharma, Imipenem/cilastatin eberth, Imipenem/cilastatin kabi, Tienam 500 mg/500 mg i.v.
ATC skupina: J01DH51 - imipenem and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 250MG/250MG, 500MG/500MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 25
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
 pocit na zvracení, zvracení, průjem; pocit na zvracení a zvracení se vyskytují častěji u pacientů
s nízkým počtem bílých krvinek;
 otok a zarudnutí okolí žíly, které je extrémně citlivé na dotyk;
 vyrážka;
 abnormální hodnoty jaterních testů;
 zvýšení počtu některých bílých krvinek.

 Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
 lokální zarudnutí kůže;
 lokální bolest a vznik zatvrdnutí v místě vpichu;
 svědění kůže;
 kopřivka;
 horečka;
 poruchy krve, které ovlivňují buněčné složení krve obvykle zjištěné krevními testy (příznaky
mohou být únava, bledost kůže a přetrvávající modřiny po poranění);
 abnormální hodnoty ledvinových, jaterních a krevních testů;
 třesy a nekontrolované záškuby svalů;
 záchvaty křečí;
 psychické poruchy (jako jsou změny nálady a poruchy úsudku);
 halucinace;
 zmatenost;
 závratě, ospalost;
 nízký krevní tlak.

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)
 Alergické reakce včetně vyrážky, otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (s obtížemi při dýchání
a polykání) a/nebo nízký krevní tlak. Pokud se tyto nežádoucí účinky dostaví při podání
přípravku Imipenem/cilastatin ELC nebo po něm, je třeba lék okamžitě zastavit
a kontaktovat Vašeho lékaře.
 loupání kůže (toxická epidermální nekrolýza);
 závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme);
 závažná kožní vyrážka se ztrátou pokožky a vlasů (exfoliativní dermatitida);
 kvasinková infekce;
 skvrny na zubech a/nebo jazyku;
 zánět tlustého střeva s těžkým průjmem;
 poruchy chuti;
 porucha funkce jater;
 zánět jater;
 neschopnost ledvin vykonávat normální funkci;
 změny objemu moči, změny barvy moči;
 onemocnění mozku, pocit brnění (mravenčení), lokalizovaný třes;
 ztráta sluchu.

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob)
 těžká porucha funkce jater v důsledku zánětu (fulminantní hepatitida);
 zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida);
 zánět střev s krvavým průjmem (hemoragická kolitida);
 červený otok jazyka, nadměrný růst jazykových papil (slizničních výstupků na jazyku)
způsobující chlupatý vzhled, pálení žáhy, bolest v krku, zvýšení produkce slin;
 bolest břicha;
 závratě, bolest hlavy;
 ušní šelest (tinnitus);
 bolest mnoha kloubů, slabost;
 nepravidelný srdeční tep, srdce bije silně nebo rychle;
 nepříjemný pocit na hrudi, potíže s dýcháním, abnormálně rychlé a povrchní dýchání, bolest
v horní části páteře;
 rudnutí, namodralé zbarvení obličeje a rtů, změny struktury kůže, nadměrné pocení;
 svědění zevních rodidel u žen;
 změny v množství krvinek;
 zhoršení vzácné nemoci spojené se svalovou slabostí (zhoršení onemocnění myasthenia gravis).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.