Vedlejší účinky léku: Helicid Enterosolventní tvrdá tobolka
Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazol
Alternativy: Apo-ome 20,
Helicid 10,
Helicid 10 zentiva,
Helicid 20 zentiva,
Helicid 40 inf,
Lomac,
Loseprazol,
Moprilic,
Omemyl,
Omeprazol actavis,
Omeprazol al 20,
Omeprazol aurobindo,
Omeprazol aurovitas,
Omeprazol distriquimica,
Omeprazol dr.max,
Omeprazol farmax,
Omeprazol galmed,
Omeprazol medreg,
Omeprazol mylan,
Omeprazol neuraxpharm,
Omeprazol olikla,
Omeprazol polpharma,
Omeprazol stada,
Omeprazol teva pharma,
Omeprazol zentiva,
Omeprazole olikla,
Ortanol,
Relumo,
Ultop 20ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 14 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Helicid 40 mg užívat a ihned kontaktujte lékaře:
• Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním
(těžká alergická reakce).
• Zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno závažné puchýřovatění
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
• Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)• Bolest hlavy.
• Vliv na Váš žaludek nebo střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost, nezhoubné polypy
žaludku.
• Pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)• Otoky chodidel a kotníků.
• Poruchy spánku (nespavost).
• Závratě, pocit brnění a mravenčení, ospalost.
• Pocit závratě (vertigo).
• Změny krevních testů při kontrole funkce jater.
• Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.
• Celková nepohoda a ztráta energie.
• Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí a páteře (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)• Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může
způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.
• Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky, dušnosti.
• Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, zvracení a křeče.
• Neklid, zmatenost nebo deprese.
• Poruchy chuti.
• Problémy s viděním, např. neostré vidění.
• Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).
• Sucho v ústech.
• Zánět dutiny ústní.
• Zánět ve střevě (vedoucí k průjmu).
• Infekce označovaná jako moučnivka, která může mít vliv na střevo a je způsobená plísní.
• Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu.
• Ztráta vlasů (plešatost).
• Kožní vyrážka po oslunění.
• Bolesti kloubů nebo svalů.
• Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
• Zvýšená potivost.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)• Změny krevního obrazu zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek).
• Agresivita.
• Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).
• Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
• Náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřovatění nebo olupování kůže. Může být doprovázeno
vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza).
• Svalová slabost.
• Zvětšení prsů u mužů.
Přípravek Helicid 40 mg může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což může vést
až k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky jako je horečka a celkově značně
zhoršený stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo
potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit
nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích,
které užíváte.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• Nízké hladiny hořčíku v krvi (hypomagnesemie) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
• Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.