GEMCITABIN TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Gemcitabin teva Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: gemcitabine
Účinná látka: gemcitabine hydrochloride
Alternativy: Gemcirena, Gemcitabin ebewe, Gemcitabin sun, Gemcitabine accord, Gemcitabine kabi, Gemcitabine medac, Gemzar
ATC skupina: L01BC05 - gemcitabine
Obsah účinných látek: 40MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat
svého lékaře:
 Horečka nebo infekce (časté): pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné
známky infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek, než jich je normálně, což je velmi
časté).
 Nepravidelný srdeční tep (arytmie) (méně časté).
 Bolest, zčervenání, otok nebo vřídky v ústech (časté).
 Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté)/svědění (časté), nebo horečka
(velmi časté). Kontaktujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví závažná vyrážka nebo svědění a
puchýřky (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
 Únava, pocit na omdlení, snadnější zadýchávání se nebo jste bledý(á) (protože můžete mít méně
krevního barviva hemoglobinu než je tomu normálně, což je velmi časté).
 Krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje, načervenalá
nebo narůžovělá moč, neočekávaná tvorba modřin (protože můžete mít nižší počet krevních
destiček, než je tomu normálně, což je velmi časté).
 Obtížné dýchání (je velmi časté, že máte mírné dýchací potíže brzy po podání přípravku
Gemcitabin Teva 40 mg/ml, které brzy odezní, nicméně méně často nebo vzácně se mohou
objevit závažnější plicní potíže).
 Celkový otok, dušnost nebo přibývání na váze, může jít o únik tekutiny z malých krevních cév
do tkáně (syndrom kapilárního úniku) (velmi vzácné).
 Bolest hlavy se změnami vidění, zmatenost, záchvaty nebo křeče (syndrom posteriorní
reverzibilní encefalopatie) (velmi vzácné).

Nežádoucí účinky spojené s podáváním přípravku Gemcitabin Teva 40 mg/ml mohou
zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
Nízká hladina krevního barviva hemoglobinu (anemie)
Nízký počet bílých krvinek
Nízký počet krevních destiček
Obtížné dýchání
Zvracení
Nevolnost
Kožní vyrážka – alergická kožní vyrážka, často svědivá
Ztráta vlasů
Jaterní problémy: zjištěné prostřednictvím abnormálních výsledků krevních testů
Krev v moči
Abnormální nálezy v moči: bílkovina v moči
Příznaky podobné chřipce, včetně horečky
Otok (otékání kotníků, prstů, chodidel, tváře)

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
Horečka spojená s nízkým počtem bílých krvinek (febrilní neutropenie)
Anorexie (snížená chuť k jídlu)
Bolest hlavy
Nespavost
Spavost
Kašel
Rýma
Zácpa
Průjem
Bolest, zčervenání, otok nebo vřídky v ústech
Svědění
Pocení
Bolest svalů
Bolest zad
Horečka
Slabost
Zimnice

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
Intersticiální pneumonie (zánět plic způsobující zjizvení plicních sklípků)
Křeče dýchacích cest (sípání)
Abnormální výsledky rentgenu plic (zjizvení plic)
Nepravidelný srdeční tep (arytmie)
Srdeční selhání
Selhání ledvin
Závažné poškození jater, včetně selhání jate
Mozková mrtvice

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů)
Srdeční infarkt (infarkt myokardu)
Nízký krevní tlak
Šupinatění kůže, tvorba vředů nebo puchýřů
Reakce v místě aplikace injekce
Syndrom respirační tísně dospělých (závažný zánět plic způsobující selhání dýchání)
Poradiační podráždění kůže (podobné spáleninám od slunce), které se může objevit na kůži vystavené
předtím ozáření
Tekutina v plicích
Radiační toxicita – zjizvení plicních sklípků spojené s léčbou ozařováním
Gangréna prstů na rukou nebo nohou

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů)
Zvýšený počet krevních destiček
Anafylaktická reakce (závažná hypersenzitivní/alergická reakce)
Odlupování kůže a závažné kožní puchýřky
Ischemická kolitida (zánět výstelky tlustého střeva způsobený nedostatečným zásobováním krví)
Syndrom kapilárního úniku (tekutina z malých krevních cév uniká do tkáně)

Jakýkoliv z těchto projevů a/nebo stavů se u Vás může vyskytnout. Pokud zpozorujete některý z těchto
nežádoucích účinků, musíte to co nejdříve oznámit svému lékaři.

Pokud se obáváte některého z nežádoucích účinků, promluvte o tom se svým lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.