Vedlejší účinky léku: Foxinette neo Potahovaná tableta
Generikum: dienogest and ethinylestradiol
Účinná látka: dienogest, ethinylestradiol
Alternativy: Aidee,
Ardiena,
Ayreen,
Bonadea,
Calleto,
Diecyclen,
Dienille,
Foxinette,
Jeanine,
Mistra,
Omisson,
Paoletta,
Sienima,
Sirmya,
Stylia,
Verezana,
YanelaATC skupina: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku
Foxinette Neo, informujte prosím svého lékaře.
13
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Foxinette Neo užívat“.
Závažné nežádoucí účinky Závažné nežádoucí účinky, které byly spojovány s použitím přípravku Foxinette Neo, jsou popsány v
bodě 2. „Upozornění a opatření”.
Další nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s následujícími četnostmi:
Časté, mohou postihnout až 1 z 10 uživatelek
bolest hlavy bolest prsou (včetně nepříjemných pocitů v prsou a citlivosti prsou)
Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelek poševní či jiné plísňové infekce (vaginitida/vulvovaginitida, kandidóza, vulvovaginální infekce)
zvýšená chuť k jídlu
depresivní nálada
migréna
závrať
vysoký krevní tlak, ve vzácných případech zvýšený diastolický krevní tlak (druhé číslo v hodnotě
krevního tlaku)
nízký krevní tlak
bolest břicha včetně bolesti v nadbřišku a podbřišku, nepříjemné pocity/plynatost
nevolnost, zvracení či průjem
akné
vypadávání vlasů (alopecie)
kožní vyrážka (včetně skvrnité vyrážky)
svědění (v některých případech postihující celé tělo)
nepravidelné krvácení z vysazení včetně silného krvácení (menoragie), slabého krvácení
(hypomenorea), málo častého krvácení (oligomenorea) a nepřítomnost krvácení (amenorea)
krvácení mezi menstruacemi (vaginální hemoragie a metroragie)
bolestivá měsíční perioda (dysmenorea), bolest v pánevní oblasti
zvětšení prsou včetně zduření, otoku prsou
výtok z pochvy
cysty na vaječnících
vyčerpání včetně slabosti, únavy a celkové malátnosti
změny tělesné hmotnosti (zvýšení, snížení či výkyvy)
Vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 uživatelek škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku
14
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2)
zánět vejcovodu či vaječníku
zánět děložního krčku (cervicitida)
infekce močových cest, zánět močovodu (cystitida)
zánět prsu (mastitida)
plísňové infekce (např. kandidóza), virové infekce, nachlazení
chřipka, bronchitida, infekce horních cest dýchacích, zánět nosních dutin (sinusitida)
astma
zvýšená rychlost dýchání (hyperventilace)
nezhoubný nádor dělohy (myom)
nezhoubné zvětšování tukové tkáně v prsu (lipom v prsu)
anémie
alergická reakce (přecitlivělost)
maskulinizace (virilismus)
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
deprese, změny nálady, podrážděnost, agresivita
nespavost, poruchy spánku
poruchy prokrvení mozku či srdce, cévní mozková příhoda
dystonie (poruchy svalového tonu, které mohou vyvolat např. nenormální postoj)
suchost či podráždění očí
zrakové poruchy
náhlá hluchota, porucha sluchu
hučení v uších
poruchy rovnováhy
zrychlený srdeční rytmus
žilní zánět (tromboflebitida)
křečové žíly (varikóza), žilní problémy či bolest
závrať či mdloba při změně polohy z pozice vsedě či vleže (ortostatická porucha regulace)
návaly horka
zánět žaludeční sliznice (gastritida), zánět střeva (enteritida)
žaludeční obtíže (dyspepsie)
kožní reakce/kožní problémy včetně alergické reakce
neurodermatitida/atopická dermatitida, ekzém, lupénka
silné pocení
zlatohnědé skvrny (tzv. těhotenské skvrny) zejména v obličeji (chloazma), porucha
pigmentace/zvýšení pigmentace
mastná kůže (seborea)
lupy
nadměrné ochlupení u žen (hirsutismus)
pomerančová kůže (celulitida)
pavoučkovité névy (pavoučkovité cévy s ústřední červenou skvrnou na kůži)
bolest v zádech, bolest na hrudi
problémy v oblasti kostí a svalů, svalová bolest (myalgie), bolest rukou a nohou
cervikální dysplázie (nenormální růst buněk na povrchu děložního krčku)
bolest či cysty ovlivňující adnexa (vejcovody a vaječníky)
cysty v prsu, nezhoubné zvětšení prsou (fibrocystická mastopatie), otok vrozené dodatečné prsní
žlázy mimo prsy (přídatné prsy)
bolest během pohlavního styku
15
sekrece z prsních žláz, výtok z prsou
poruchy menstruace
periferní otok (hromadění tekutin v těle)
onemocnění připomínající chřipku, zánět, horečka
zvýšení hladiny triglyceridů a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie).
U uživatelek pilulek byly pozorovány i další nežádoucí účinky, jejich četnost však není známa:
Zvýšená či snížená sexuální touha (libido), nesnášenlivost kontaktních čoček, kopřivka, erythema
nodosum či multiforme.
Jestliže trpíte dědičným angioedémem, léky obsahující estrogeny mohou vyvolat či zhoršit příznaky
angioedému (viz bod 2., Upozornění a opatření).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.