ERLOTINIB TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Erlotinib teva Potahovaná tableta

Generikum: erlotinib
Účinná látka: erlotinib hydrochloride
Alternativy: Erlotinib mylan, Erlotinib teva pharma, Tarceva
ATC skupina: L01XE03 - erlotinib
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás projeví některý z níže popsaných nežádoucích účinků, co nejdříve kontaktujte svého
lékaře. V některých případech může být nutné snížit dávku přípravku Erlotinib Teva nebo léčbu
přerušit:

 Průjem a zvracení (velmi časté: může postihnout více než 1 pacienta z 10). Přetrvávající a
těžký průjem může vést ke snížení hladiny draslíku v krvi a k poruše funkce ledvin, zejména
pokud současně dostáváte jiné protinádorové léky. Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud
budete mít velmi těžký nebo přetrvávající průjem, protože může být nutná léčba v nemocnici.
 Podráždění očí při zánětu spojivky/spojivky a rohovky (velmi časté: může postihnout více než
pacienta z 10) a rohovky (časté: může postihnout až 1 pacienta z 10).
 Forma postižení plic nazývaná intersticiální plicní nemoc (méně časté u pacientů
pocházejících z Evropy; časté u pacientů pocházejících z Japonska: může postihnout až 1
pacienta ze 100 v Evropě a až 1 pacienta z 10 v Japonsku). Toto onemocnění může souviset
rovněž s přirozeným postupem Vaší choroby a v některých případech může končit úmrtím.
Pokud by se u Vás objevily příznaky jako náhlé dýchací obtíže spojené s kašlem nebo
horečkou, okamžitě vyhledejte lékaře, mohlo by se jednat o toto onemocnění. Lékař může
rozhodnout o trvalém ukončení Vaší léčby přípravkem Erlotinib Teva.
 Byly pozorovány perforace (proděravění) zažívacího ústrojí (méně časté: může postihnout
až 1 pacienta ze 100). Pokud se u Vás objeví silná bolest břicha, sdělte to lékaři. Rovněž
informujte lékaře, pokud jste v minulosti měl(a) peptický vřed (vřed žaludku či dvanáctníku)
nebo divertikulózu (mnohočetné vychlípeniny ve střevě), protože ty zvyšují riziko.
 Ve vzácných případech bylo pozorováno selhání jater (vzácné: může postihnout až 1 pacienta
z 1 000). Pokud vyšetření krve ukáže na závažné změny jaterních funkcí, může lékař
rozhodnout o ukončení Vaší léčby.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
 Kožní vyrážka, která se může objevit nebo zhoršit v oblastech vystavených slunci. Při
pobytu na slunci je vhodné ochranné oblečení a/nebo použití ochranných krémů (např. s
obsahem minerálů).
 Infekce
 Nechutenství, snížení tělesné hmotnosti
 Deprese
 Bolest hlavy, změny kožní citlivosti nebo necitlivost v končetinách
 Obtíže s dýcháním, kašel
 Pocit na zvracení
 Podráždění v ústech
 Bolest břicha, poruchy trávení a nadýmání
 Abnormální hodnoty krevních jaterních testů
 Svědění, suchá kůže a vypadávání vlasů
 Únava, horečka, ztuhlost

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
 Krvácení z nosu
 Krvácení ze žaludku nebo střev
 Zánětlivé reakce kolem nehtů
 Infekce vlasových míšků (váčků)
 Akné
 Praskání kůže (fisury)
 Snížená funkce ledvin (pokud je podáván mimo schválené indikace v kombinaci s
chemoterapií)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
 Změny řas
 Výrazné ochlupení těla a obličeje mužského typu
 Změny obočí
 Lomivost a ztráta nehtů

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
 Zarudlé nebo bolestivé dlaně nebo chodidla (syndrom palmoplantární erytrodysestezie)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
 Případy perforace (proděravění) rohovky nebo vředu na rohovce
 Závažný výskyt puchýřů nebo odlupování kůže (budící dojem tzv. Stevens-Johnsonova
syndromu)
 Zánět oční duhovky

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.