EPIMEDAC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Epimedac Injekční roztok

Generikum: epirubicin
Účinná látka: epirubicin hydrochloride
Alternativy: Epirubicin accord, Epirubicin actavis, Epirubicin teva
ATC skupina: L01DB03 - epirubicin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, oznamte to svému lékaři a projednejte s ním další
kroky.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.

Epirubicin může způsobit změnu barvy moči na červenou po dobu jednoho až dvou dnů po podání. To
je normální a není se čeho obávat.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• infekce
• potlačení tvorby krvinek v kostní dřeni (myelosuprese), snížený počet bílých krvinek
(leukopenie), snížený počet zvláštního druhu bílých krvinek (granulocytopenie a neutropenie),
snížený počet červených krvinek (anémie) a nízká hladina některých bílých krvinek
doprovázená horečkou (febrilní neutropenie), snížený počet krevních destiček
(trombocytopenie)
• ztráta/snížení chuti k jídlu
• zánět sliznic (mukositida), zánět v dutině ústní (stomatitida), zvracení, vodnaté stolice (průjem),
nevolnost (nausea), která může způsobit ztrátu chuti k jídlu a bolesti břicha
• padání vlasů, normálně reverzibilní
• červené zbarvení moči 1 až 2 dny po podání

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• úbytek vody (dehydratace)
• poruchy srdeční funkce (městnavé srdeční selhání), které mohou vést k dušnosti (dyspnoe),
nahromadění tekutin v dolních končetinách (otoky), zvětšení jater, nahromadění tekutiny
v břišní dutině (ascites), nahromadění tekutin v plicích (plicní edém), nahromadění tekutin mezi
hrudní stěnou a plicemi (pohrudniční výpotek) nebo třetí srdeční ozva (galop)
• návaly horka
• zánět jícnu, pocit pálení sliznice v dutině ústní s bolestí
• lokální kožní toxicita, vyrážka, svědění
• nepřítomnost menstruace
• zarudnutí podél žíly (zarudnutí v místě vpichu), závažné poškození tkání po aplikaci injekce do
okolních tkání
• pocit dyskomfortu (malátnost), pocit slabosti (astenie), horečka
• změny hladin některých jaterních enzymů (tzv. transamináz)
• změny srdeční funkce bez jakýchkoli příznaků (asymptomatické snížení ejekční frakce levé
komory)
• po podání do močového měchýře byl pozorován zánět močového měchýře (chemická cystitida),
někdy s krví v moči

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• některé typy rakoviny krve (akutní lymfocytická leukémie, akutní myeloidní leukémie)
• zánět spojivek (konjunktivitida), zánět oční rohovky (keratitida)
• žaludeční eroze a léze, krvácení do trávicího traktu, zesílené zbarvení sliznice v dutině ústní
• kožní změny, zarudnutí kůže (erytém), zčervenání, zvýšená pigmentace kůže a nehtů, zvýšená
citlivost na světlo (fotosenzitivita), zvýšená citlivost kůže po ozáření (reakce typu
„radiation-recall“)
• zánět žil (flebitida), zánět žil spojený s tvorbou krevních sraženin (tromboflebitida)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
• těžké alergické reakce (anafylaxe) včetně pseudoalergických reakcí
(anafylaktické/anafylaktoidní reakce se šokem nebo bez něj, včetně vyrážky, svědění, horečky a
zimnice); alergické reakce po podání léčivého přípravku do močového měchýře
• zvýšená hladina kyseliny močové v krvi
• závratě
• toxické působení na srdce, jako jsou abnormality EKG, různé formy nepravidelného srdečního
rytmu (arytmie) nebo onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie), život ohrožující
nepravidelný srdeční rytmus (ventrikulární tachykardie), pomalý srdeční rytmus, vada
převodního systému srdečního (AV blokáda, raménková blokáda)
• kopřivka
• nízký počet spermií
• zimnice

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
• šok

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• septický šok, systémová infekce (sepse), plicní infekce (pneumonie)
• může se projevit krvácení a nedostatečné zásobení tkáně kyslíkem v důsledku inhibice tvorby
krvinek v kostní dřeni (myelosuprese)
• okluze cév vmetenou krevní sraženinou (tromboembolie), včetně okluze cév krevní sraženinou
vmetenou do plic (plicní embolie)
• ztluštění cévních stěn, místní bolestivost, těžká celulitida

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.