EGOLANZA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Egolanza Potahovaná tableta

Generikum: olanzapine
Účinná látka: trihydrÁt olanzapin-dihydrochloridu
Alternativy: Aedon, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
• neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 osobu z 10) obzvlášť
obličeje a jazyka;
• krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 osobu ze
100) zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které
mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc;
• kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů určit).

Velmi časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• Přibývání na váze
• Spavost
• Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu (hormon stimulující tvorbu mléka) v krvi
• Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení
(s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy
odezní, v opačném případě to oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• Změny hladin některých krevních buněk a tuků v krvi
• Dočasné zvýšení jaterních enzymů na počátku léčby
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči
• Zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• Pocit zvýšeného hladu
• Závratě
• Neklid
• Třes
• Neobvyklé pohyby (obzvlášť obličeje a jazyka)
• Zácpa
• Sucho v ústech
• Vyrážka
• Slabost
• Silná únava
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou
• Horečka
• Bolesti kloubů
• Sexuální poruchy, jako např. snížená pohlavní touha u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka)
• Cukrovka nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči)
nebo bezvědomím
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie)
• Ztuhlost svalů nebo křeče (včetně očních pohybů)
• Syndrom neklidných nohou
• Problémy s řečí

Strana 5 (celkem 7)
• Pomalá srdeční činnost
• Přecitlivělost na sluneční světlo
• Krvácení z nosu
• Nafouklé břicho
• Ztráta paměti nebo zapomnětlivost
• Únik moči
• Neschopnost se vymočit
• Padání vlasů
• Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. abnormální tvorba mléka nebo abnormální zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
• Snížení normální tělesné teploty
• Abnormální srdeční rytmus
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí
• Zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce

Během užívání přípravku Egolanza se může u starších pacientů (nad 65 let) s demencí vyskytnout
mozková mrtvice, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace,
zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika
případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou nemocí může Egolanza zhoršovat její příznaky.

Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií
a systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.