Vedlejší účinky léku: Donepezil sandoz 10 mg distab Tableta dispergovatelná v ústech
Generikum: donepezil
Účinná látka: donepezil hydrochloride
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky:
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví níže uvedené závažné nežádoucí účinky.
Je možné, že budete potřebovat rychlou lékařskou pomoc.
• Porucha jater (např. zánět jater). Příznaky zánětu jater jsou nevolnost, zvracení, ztráta chuti k
jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí a tmavá moč (mohou
postihnout až 1 z 1 000 pacientů).
• Tvorba žaludečních a dvanácterníkových vředů. Příznaky tvorby vředů jsou bolest a nepříjemný
pocit v břiše, pociťovaný mezi pupkem a hrudní kostí (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů).
• Krvácení do žaludku či střev. To může způsobit vylučování černé stolice nebo krvácení z
konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů).
• Záchvaty nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů).
• Horečka současně se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (příznaky stavu
nazývaného neuroleptický maligní syndrom) (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
• Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou
teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem
svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést
k onemocnění ledvin (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
Další nežádoucí účinky, které mohou nastat:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) • průjem
• nevolnost
• bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
• svalové křeče• únava
• nespavost (poruchy spánku)
• běžné nachlazení
• ztráta chuti k jídlu
• halucinace (vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné)
• neobvyklé sny a noční můry
• neklid
• agresivní chování
• mdloby
• závratě
• nepříjemný pocit v žaludku
• zvracení
• vyrážka
• svědění
• nekontrolovatelné močení
• bolest
• úrazy (pacienti mohou být více náchylní k pádům či úrazům)
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)• zpomalený srdeční tep
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)• třes, ztuhlost nebo nekontrolovatelné pohyby, zejména obličeje a jazyka, ale i končetin
• poruchy srdečního rytmu
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.