Vedlejší účinky léku: Diphereline Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: triptorelin
Účinná látka: triptorelin-acetÁt
Alternativy: Decapeptyl,
Decapeptyl depot,
Diphereline s.r.ATC skupina: L02AE04 - triptorelin
Obsah účinných látek: 0,1MG
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 7+7X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
léčby nebo základní nemoci. Pokud máte některý z těhto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Diphereline 0,1 mg obsahuje sodík, avšak méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v lahvičce. Tento přípravek je tedy téměř bez obsahu sodíku a může být použit i při dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DIPHERELINE 0,1 MG POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem. Obvyklá dávka přípravku je:
Krátký protokol:
Jedna lahvička Diphereline 0,1 mg má být podána subkutánní injekcí každý den od 2. dne cyklu (souběžně s iniciací ovariální stimulace) do dne přede dnem stanoveným k podání hCG, to znamená v průměru 10-12 dní na jeden pokus.
Dlouhý protokol:
Od 2. dne cyklu se podává 1 lahvička Diphereline 0,1 mg subkutánně. Po snížení citlivosti hypofýzy (E2 50 pg/ml, to znamená zhruba 15. den po začátku léčby) se zahájí stimulace gonadotropiny a pokračuje se souběžně s Dipherelinem 0,1 mg do dne přede dnem stanoveným k podání hCG.
Způsob podávání
Diphereline 0,1 mg musí být před použitím naředěn.
K rozpuštění prášku použijte přiložené rozpouštědlo. Protřepejte do úplného rozpuštění a ihned aplikujte.
Jestliže jste použila více přípravku DIPHERELINE 0,1 mg, než jste měla
Údaje u zvířat neukazují jiné účinky než ty, které jsou spojené s deprivací sexuálních hormonů a následného účinku na reprodukční trakt. Pokud dojde k předávkování, jsou indikována symptomatická opatření.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek DIPHERELINE 0,1 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Jestliže jste přestala používat přípravek DIPHERELINE 0,1 mg
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku zeptejte se svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mnoho nežádoucích účinků lze očekávat z důvodu změny hladiny estrogenů ve Vašem těle.
Velmi časté nežádoucí účinky, postihující více než 1 z 10 pacientek:
-
Celková tělesná slabost
Bolest hlavy, snížené libido, proměnlivá nálada, obtíže s usnutím (nespavost)
Onemocnění prsu, bolest během nebo po pohlavním styku, bolestivé menses, genitální krvácení, pánevní bolest, suchost vaginy
Akné, nadměrné pocení, zvýšená tvorba kožního mazu (seborea)
Návaly horka
Časté nežádoucí účinky, postihující více než 1 ze 100 pacientek:
-
Bolest břicha, nepříjemné pocity v oblasti břicha, pocit na zvracení
Zarudnutí, otok, zánět, bolest v místě injekce, otok (nahromadění tekutiny v tělesných tkáních)
Alergická reakce
Zvýšení tělesné hmotnosti
Bolest kloubů, svalové křeče, bolest končetin
-
Závrať, deprese, nervozita,
Bolest prsů,
Méně časté nežádoucí účinky, postihující více než 1 z 1 000 pacientek:
-
Bušení srdce
Suchost očí, zhoršení zraku
Pocit otáčení okolí (vertigo)
Pocit roztaženého břicha, sucho v ústech, plynatost, vředy v ústech, zvracení
Snížení tělesné hmotnosti
Snížení chuti k jídlu, zadržování tekutin v těle
Bolest zad a svalů
Změny vnímání chuti, krátkodobá ztráta vědomí, poruchy paměti a pozornosti, porucha čití projevující se jako brnění nebo snížená citlivost, třes
Změny v citových projevech, úzkost, deprese, dezorientace
Krvácení při pohlavním styku, vyklenutí a pokles močového měchýře, poruchy menstruace, cysta na vaječníku, výtok z pochvy
Dechové obtíže, krvácení z nosu
Vypadávání vlasů, suchá kůže, nadměrný růst ochlupení, lámání nehtů, svědění, vyrážka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
-
Poruchy zraku
Průjem
Pálení žáhy, malátnost
Závažná, rychle nastupující alergická reakce (anafylaktický šok)
Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy, zvýšený krevní tlak
Svalová slabost
Zmatenost
Vynechání menstruace
Otok kůže a podkoží, kopřivka
Vysoký krevní tlak
Dlouhodobé používání tohoto přípravku u dospělých může vést ke snížení kostní hmoty.
Jestliže máte zvětšení (nezhoubný nádor) hypofýzy (podvěsku mozkového), o kterém jste nevěděla, může to být odhaleno během léčby přípravkem Diphereline 0,1 mg. Příznaky zahrnují náhlou bolest hlavy, problémy se zrakem a ochrnutí okohybných svalů.
Stejně jako u jiných analog GnRH může dojít u pacientek léčených přípravkem Diphereline 0,1 mg ke zvýšení počtu bílých krvinek.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.