DERIN PROLONG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Derin prolong Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
Alternativy: Derin, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine polpharma
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 200MG, 300MG, 400MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 180
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
 Ospalost - může při pokračování léčby přípravkem Derin Prolong vymizet (může vést k pádům).
 Příznaky z vysazení (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem Derin Prolong),
zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a
podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti.
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez bolesti.
 Změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 Zrychlená tepová frekvence.
 Pocit bušícího srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep.
 Zácpa, podráždění žaludku (zažívací obtíže).
 Pocit slabosti.
 Otékání rukou nebo nohou.
 Nízký krevní tlak při vstávání. To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
 Zvýšené hladiny cukru v krvi.
 Rozmazané vidění.
 Neobvyklé sny a noční můry.
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Podrážděnost.
 Poruchy řeči a vyjadřování.
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
 Dušnost.
 Zvracení (především u starších pacientů).
 Horečka.
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
 Snížení počtu některých typů krvinek
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu může ve
vzácných případech vést:
- u mužů i žen k zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka.
- u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 Křeče nebo záchvaty
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu pupenů, otok kůže a otok v okolí úst.
 Nepříjemné pocity v nohou (tzv. syndrom neklidných nohou).
 Obtížné polykání.
 Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.
 Sexuální poruchy.
 Cukrovka.
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení QT intervalu).
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena
nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže při močení
 Mdloby (mohou vést k pádům)
 Ucpaný nos (překrvená nosní sliznice)
 Snížení počtu červených krvinek
 Snížení hladiny sodíku v krvi
 Zhoršení již přítomné cukrovky.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti nebo
mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
 Zánět jater (hepatitida).
 Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
 Porucha menstruace.
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní
končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
 Snížená tělesná teplota (hypotermie).
 Zánět slinivky břišní.
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) 3 či více
komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého cholesterolu“
(HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní tlak a zvýšená
hladina cukru v krvi.
 Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné infekce s velmi
nízkým počtem bílých krvinek, stav zvaný jako agranulocytóza.
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (látka ze svalů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
 Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme)
 Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky jako horečka a tvorba puchýřů na kůži či olupování kůže
(toxická epidermální nekrolýza)
 Příznaky z vysazení postihují novorozence matek, které užívaly přípravek Derin Prolong v těhotenství.

Skupina léků, ke které přípravek Derin Prolong patří, může způsobit problémy se srdečním rytmem, které
mohou být vážné a v závažných případech mohou vést k úmrtí.

Některé nežádoucí účinky se zjistí pouze při krevních testech. Patří sem změny v hladinách některých tuků
(triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo cukru v krvi, změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi,
zvýšená hladina jaterních enzymů, pokles počtu některých krvních buněk, pokles počtu červených krvinek,
zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi (látka ve svalech), pokles hladiny sodíku v krvi a zvýšená hladina
hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšená hladina prolaktinu může ve vzácných případech způsobit:
 Zvětšení prsů a nečekanou tvorbu mléka v prsech u mužů a žen
 Vymizení menstruace nebo nepravidelnou menstruaci u žen.
Váš lékař Vám může občas provést krevní testy.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Tytéž nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dospělých, se mohou vyskytnout také u dětí a
dospívajících.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány u
dospělých:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných
případech vést k následujícímu:
- u chlapců i děvčat k zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka
- u děvčat k nepravidelné menstruaci nebo její vymizení
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Zvracení
 Nenormální svalové pohyby. Zahrnují obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
 Zvýšený krevní tlak

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
 Pocit slabosti, mdloby (což může vést k pádu)
 Ucpaný nos (překrvená nosní sliznice)
 Podrážděnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.