Cisplatin "ebewe" - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cisplatin "ebewe" Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: cisplatin
Účinná látka: cisplatin
ATC skupina: L01XA01 - cisplatin
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud si všimnete, že máte:

 dlouhotrvající nebo těžký průjem nebo zvracení;

 stomatitidu / mukozitidu ( zánět sliznice dutiny ústní);

 otok obličeje, rtů, úst nebo krku;

 nevysvětlitelné dechové příznaky jako neproduktivní kašel, obtížné dýchání nebo pískoty;

 obtíže s polykáním;

 znecitlivělé nebo brnící prsty na rukou nebo nohách;

 jste nezvykle unaveni;

 neobvyklé podlitiny a krvácení;

 příznaky infekce, jako je bolest v krku a horečka;

 nepříjemný pocit po skončení nebo během infuze v místě vpichu.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

 Selhání kostní dřeně, pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), pokles počtu bílých krvinek (leukopenie), chudokrevnost (anemie)

 Snížená koncentrace sodíku v plasmě (hyponatremie)

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)

 Infekce a otrava krve (sepse)

 Poruchy srdečního rytmu (arytmie), poruchy srdečního rytmu (bradykardie, tachykardie),

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)

 Snížená koncentrace magnesia v plasmě (hypomagnesemie)

 Ototoxicita

 Závažná hypersenzitivní reakce (anafylaktoidní reakce)

 Abnormální tvorba spermií ve varlatech (spermatogeneze)

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)

 Akutní leukemie

 Křeče, periferní neuropatie (nezánětlivé onemocnění nervu), onemocnění CNS (leukoencefalopatie), reverzibilní syndrom zadní leukoencefalopatie

 Infarkt myokardu

 Zánět sliznice dutiny ústní (stomatitida)

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů)

 Srdeční zástava

Četnost není známa (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů)

 Infekce

 Coombs-pozitivní hemolytická anemie

 Vzestup krevní amylázy, neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu

 Dehydratace, nízká koncentrace draslíku v krvi (hypokalemie), snížená koncentrace fosfátů v krvi (hypofosfatemie), zvýšená koncentrace kyseliny močové v krvi (hyperurikemie), nízká koncentrace vápníku v krvi (hypokalcemie), tetanus

 Cévní mozková příhoda, hemoragická mrtvice, ischemická cévní mozková příhoda, ztráta chuti (ageuzie), cerebrální arteritida, Lhermittův příznak, nezánětlivé onemocnění míchy (myelopatie), onemocnění nervu (autonomní neuropatie)

 Rozmazané vidění, získaná barvoslepost, kortikální slepota, zánět očního nervu, papiloedém, retinální pigmentace

 Ušní šelest (tinitus), hluchota

 Srdeční porucha

 Trombotická mikroangiopatie (hemolytický uremický syndrom), Raynaudův fenomén

 Zvracení, pocit na zvracení (nauzea), anorexie, škytavka, průjem

 Vzestup jaterních enzymů, vzestup krevní hladiny bilirubinu

 Plicní embolie

 Vyrážka, ztráta vlasů (alopecie)

 Svalové křeče (spasmy)

 Akutní renální selhání, renální selhání, renální tubulární porucha

 Horečka (velmi častá), astenie (celková tělesná slabost), malátnost, extravazace (únik tekutiny mimo cévy) v místě vpichu

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.