Vedlejší účinky léku: Ciplox Potahovaná tableta
Generikum: ciprofloxacin
Účinná látka: ciprofloxacin hydrochloride monohydrate
ATC skupina: J01MA02 - ciprofloxacin
Obsah účinných látek: 250MG, 3MG/ML, 500MG
Balení: Blistr
6
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Následující část obsahuje nejzávažnější nežádoucí účinky, které můžete rozpoznat:
Přestaňte užívat přípravek Ciplox a okamžitě kontaktujte svého lékaře, aby zvážil užívání jiného
antibiotika, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• záchvaty křečí (viz bod 2 – Upozornění a opatření)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)- Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako např. tíseň na hrudi, závratě, pocit na zvracení nebo
mdloby nebo závratě při vstávání (anafylaktická reakce / šok, viz bod 2: Upozornění a opatření)
- Svalová slabost, zánět šlach, který může vést k prasknutí šlachy, zvláště postihující Achillovu šlachu viz
bod 2: Upozornění a opatření)
- závažná, život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě puchýřů nebo vředů v ústech, hltanu, na
nosních, očních a jiných sliznicích, jako jsou pohlavní orgány, která se projeví vznikem puchýřů nebo
olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)- neobvyklé pocity bolesti, pálení brnění, necitlivosti nebo svalové slabosti končetin
(neuropatie, viz bod 2: Upozornění a opatření)
- Léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů, krevní abnormality
a systémová postižení (DRESS Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, AGEP
akutní generalizovaná exantémová pustulóza).
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby ciprofloxacinem, jsou uvedeny níže:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů- pocit na zvracení, průjem
- bolest kloubů a zánět kloubů u dětí
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)- bolesti kloubů u dospělých
- houbové superinfekce, které se rozvíjí v průběhu jiné, již probíhající nákazy- vysoká koncentrace
eozinofilů, což je typ bílých krvinek
- snížená chuť k jídlu
- hyperaktivita nebo neklid
- bolest hlavy, závratě, poruchy spánku nebo poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, problémy s trávením, jako jsou žaludeční potíže (porucha trávení / pálení žáhy),
nadýmání
- zvýšené množství určitých látek v krvi (aminotransferázy a/nebo bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- špatná funkce ledvin
- bolesti svalů a kostí, slabost nebo horečka
- zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- svalová bolest, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a křeče
- zánět tlustého střeva spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný (viz
bod 2: Upozornění a opatření)
- změny krevního obrazu (nízký nebo zvýšený počet bílých krvinek, snížení počtu určitého typu bílých
7
krvinek (neutropenie), chudokrevnost (anémie), zvýšený nebo snížený
počet krevních destiček
- alergická reakce, otok (edém) nebo rychle se tvořící otok kůže a sliznice (angioedém)
(viz bod 2: Upozornění a opatření)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
- snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, neobvyklé sny, deprese (potenciálně vedoucí k
sebevražedným myšlenkám, sebevražedným pokusům nebo sebevraždě) (viz bod 2: Upozornění a
opatření) nebo halucinace
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená citlivost kůže, třes, nebo
závrať
- problémy se zrakem vč. dvojitého vidění (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- ušní šelest, ztráta sluchu, poruchy sluchu
- rychlý srdeční rytmus (tachykardie)
- rozšíření cév , nízký krevní tlak nebo mdloby
- dušnost, včetně sípání- jaterní onemocnění, žloutenka nebo zánět jater
- citlivost na světlo (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- selhání ledvin, nález krve nebo krystalů v moči, zánět močových cest
- zadržování tekutin nebo nadměrné pocení
- zvýšené hladiny enzymu amylázy
Ve lmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)- snížení počtu červených krvinek; nebezpečný pokles typu
bílých krvinek (agranulocytóza viz bod: Upozornění a opatření); pokles počtu
červených a bílých krvinek a krevních destiček, které mohou být smrtelné; a útlum kostní dřeně, který
může být také smrtelný
- alergická reakce, reakce podobné sérové nemoci (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- duševní poruchy (psychotické reakce potenciálně vedoucí k sebevražedným myšlenkám, pokusům o
sebevraždu nebo sebevraždě, viz bod 2: Upozornění a opatření)
- migréna, porucha koordinace, nestabilní chůze (poruchy chůze), porucha smyslového vnímání
(čichové poruchy), zvýšení nitrolebního tlaku a stav připomínající nádor mozku)
- poruchy barevného vidění
- zánět cévních stěn
- pankreatitida (zánět slinivky břišní)
- odumírání jaterních buněk, velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jater (viz bod
2:Upozornění a opatření)
- drobná krvácení pod kůží (petechie); různé typy kožní vyrážky
-zhoršení příznaků onemocnění myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění a opatření)
Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů)- zvýšená aktivita (mánie) nebo chybění optimismu a nadměrné aktivity (hypomanie)
- abnormální rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus, změny srdečního rytmu
(nazývané "prodloužení QT intervalu" viditelné na EKG (záznam elektrické aktivity srdce))
- ovlivnění krevní srážlivosti (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
8
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.