Cefepim mip - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cefepim mip Prášek pro injekční/infuzní roztok

Generikum: cefepime
Účinná látka: cefepime dihydrochloride monohydrate
ATC skupina: J01DE01 - cefepime
Obsah účinných látek: 1G, 2G
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost
Malý počet osob užívajících přípravek Cefepim MIP dostane alergickou reakci a potenciálně závažnou kožní
reakci. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
 Závažná alergická reakce. Příznaky zahrnují vyvýšenou a svědivou vyrážku, otok, někdy otok
obličeje a úst způsobující potíže s dýcháním.
 Kožní vyrážka, která může vytvářet puchýřky a která vypadá jako malé terčíky (centrální tmavá skvrna
obklopená bledší oblastí, s tmavým kruhem kolem okrajů).
 Rozšířená vyrážka s puchýřky a olupováním kůže. (Toto mohou být příznaky Stevens-Johnsonova
syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
 Mykotické infekce: Ve vzácných případech mohou léky, jako je přípravek Cefepim MIP, způsobovat
přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což může způsobovat mykotické infekce (jako je moučnivka).
Tento nežádoucí účinek je pravděpodobnější, pokud užíváte přípravek Cefepim MIP po dlouhou dobu.
 Obraťte se na lékaře nebo na sestru okamžitě, pokud se u vás vyskytnou některé z těchto příznaků.

Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Tyto mohou postihovat více než 1 osobu z 10:
 pozitivní Coombsův test (test na glukózu v moči)

Časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihovat až 1 osobu z 10:
 bolest v místě injekce, otok a zarudnutí podél žíly
 průjem
 kožní vyrážka
 Informujte svého lékaře, pokud Vás trápí cokoliv z níže uvedeného.

Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
 zvýšení látek (enzymů) produkovaných játry
 zvýšení bilirubinu (látka produkovaná játry)
 změny počtu vašich bílých krvinek (eosinofilie)
 nízké hladiny krevních buněk (anemie)

Méně časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihovat až 1 osobu z 100:

 zánět tlustého střeva způsobující průjem, obvykle s krví a hlenem, bolesti žaludku
 mykotické infekce v ústech, poševní infekce
 vysoká teplota (horečka)
 zarudnutí kůže, kopřivka (urtikarie), svědění (pruritus)
 pocit na zvracení (nauzea), zvracení
 bolesti hlavy
 Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne cokoliv z následujícího.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
 nízké hladiny určitých krevních buněk (leukopenie, neutropenie, trombocytopenie)
 zvýšená hladina dusíku močoviny a sérového kreatininu v krvi.

Vzácné nežádoucí účinky
Tyto mohou postihovat až 1 osobu z 1 000:
 alergické reakce
 mykotické infekce (kandidóza)
 křeče, závratě, porucha chuti, pocit píchání nebo necitlivost kůže.
 dušnost
 bolesti břicha, zácpa
 třesavka

Další nežádoucí účinky neznámé frekvence (a také jednotlivě hlášené případy)
 závažné alergické reakce
 kóma, snížená úroveň vědomí nebo potíže s myšlením, zmatenost a halucinace
 falešně pozitivní testy glukózy z moči
 problémy s trávením
 problémy s ledvinami
 krvácení

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
 změny počtu vašich bílých krvinek (agranulocytóza)
 příliš rychlá destrukce červených krvinek (hemolytická anemie)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.