CAPECITABINE MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Capecitabine mylan Potahovaná tableta

Generikum: capecitabine
Účinná látka: capecitabine
Alternativy: Capecitabin actavis, Capecitabin fair-med, Capecitabine accord, Capecitabine fresenius kabi, Capecitabine glenmark, Capecitabine medac, Capecitabine pharmagen, Capecitabine teva, Coloxet, Ecansya, Xeloda
ATC skupina: L01BC06 - capecitabine
Obsah účinných látek: 150MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 120 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě PŘESTAŇTE užívat přípravek Capecitabine Mylan a vyhledejte svého lékaře, pokud se u
Vás objeví jakýkoli z těchto příznaků:
• Průjem: pokud máte o 4 nebo více průjmovitých stolic za den oproti Vašemu normálnímu
počtu nebo pokud máte průjem v noci.
• Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
• Pocit na zvracení: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
• Zánět ústní dutiny: pokud máte bolestivá, zarudlá nebo oteklá místa v ústech a/nebo hrdle.
• Kožní reakce na rukou a nohou: pokud máte bolestivé, oteklé, zarudlé nebo brnící ruce
a/nebo chodidla.
• Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.
• Infekce: pokud zaznamenáte známky infekce způsobené bakteriemi nebo viry nebo jinými

organismy.
• Bolest na hrudi: pocítíte-li bolest uprostřed hrudníku, zejména v průběhu fyzické námahy.
• Stevens-Johnsonův syndrom: pokud zaznamenáte bolestivou červenou nebo nafialovělou
kožní vyrážku, která se šíří a tvoří puchýře, a/nebo jiná poškození kožní tkáně začínající se
objevovat na sliznici (např. ústa a rty), obzvlášť pokud jste měl(a) předtím citlivost na světlo,
infekce dýchacího systému (např. bronchitida) a/nebo horečku.

Pokud jsou tyto nežádoucí účinky zachyceny včas, obvykle dojde k jejich zlepšení během 2-3 dnů
po ukončení léčby. Pokud však tyto nežádoucí účinky přetrvávají, vyhledejte neprodleně svého lékaře.
Váš lékař možná pro další léčbu dávku přípravku Capecitabine Mylan sníží.

Kožní reakce na rukou a nohou může vést ke ztrátě otisků prstů. To může ovlivnit Vaši identifikaci
pomocí otisků prstů.

Kromě výše uvedených, pokud je přípravek Capecitabine Mylan užíván samostatně, velmi častými
nežádoucími účinky, které mohou postihnout více než 1 z 10 osob, jsou:
• bolest břicha
• vyrážka, suchost nebo svědění kůže
• únava
• ztráta chuti k jídlu (anorexie).

Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné; je proto velmi důležité, abyste vždy okamžitě
kontaktoval(a) svého lékaře v případě, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Váš lékař Vám možná
sníží dávku a/nebo léčbu přípravkem Capecitabine Mylan dočasně přeruší. Sníží se tak
pravděpodobnost, že budou nežádoucí účinky dále pokračovat nebo že se budou zhoršovat.

Další nežádoucí účinky jsou:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• pokles počtu bílých nebo červených krvinek (zjištěný při testech)
• dehydratace, pokles tělesné hmotnosti
• nespavost (insomnie), deprese
• bolest hlavy, ospalost, závratě, abnormální pocity na kůži (necitlivost nebo pocity brnění),
změny chuti
• podráždění očí, zvýšené slzení, zarudnutí oka (zánět spojivek)
• zánět žil (tromboflebitida)
• dušnost, krvácení z nosu, kašel, příznaky rýmy
• opar nebo jiná podobná infekce
• infekce plic nebo dýchacích cest (např. zápal plic nebo zánět průdušek)
• krvácení ze střeva, zácpa, bolest horní části břicha, zažívací obtíže, plynatost, sucho v ústech
• kožní vyrážka, ztráta vlasů (alopecie), zarudnutí kůže, suchost kůže, svědění (pruritus), změna
barvy kůže, ztráta kůže, zánět kůže, změny nehtů
• bolest kloubů, končetin, hrudníku nebo zad
• horečka, otoky končetin, celkově špatný pocit
• problémy s funkcí jater (zjištěné při vyšetření krve) a zvýšení hladiny bilirubinu
(vylučovaného játry) v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• krevní infekce, infekce močových cest, infekce kůže, infekce nosu a hrdla, infekce způsobené
kvasinkami (včetně postižení úst), chřipka, zánět žaludku a střev, zubní absces
• bulky pod kůží (lipom)
• pokles počtu krevních buněk včetně krevních destiček, ředění krve (zjištěné při testech)
• alergie
• cukrovka, snížení hladiny draslíku v krvi, podvýživa, vzestup hladiny triacylgycerolů v krvi
• stav zmatenosti, záchvaty paniky, depresivní nálada, pokles libida
• obtížné vyjadřování, zhoršená paměť, ztráta koordinace pohybů, poruchy rovnováhy, slabost,
poškození nervů (neuropatie) a problémy s vnímáním
• rozmazané nebo dvojité vidění
• závratě, bolest ucha
• nepravidelný tlukot srdce a palpitace (srdeční arytmie), bolest na hrudníku a srdeční záchvat
(infarkt)
• krevní sraženiny v hlubokých žilách, vysoký nebo nízký krevní tlak, návaly horka, chladné
končetiny, nachové skvrny na kůži
• krevní sraženiny v plicních cévách (embolie plic), kolaps plíce, vykašlávání krve, astma
• dušnost při námaze
• obstrukce („ucpání“) střeva, hromadění tekutiny v břišní dutině, zánět tenkého nebo tlustého
střeva, žaludku nebo jícnu, bolest v dolní části břicha, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy
(při návratu obsahu žaludku do jícnu), krev ve stolici
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
• kožní vředy a puchýře, reakce kůže na sluneční záření, zarudnutí dlaní, otok nebo bolest
v obličeji
• otok nebo ztuhlost kloubů, bolest kostí, slabost nebo ztuhlost svalů
• hromadění tekutiny v ledvinách, častější močení v noci, neschopnost udržet moč
(inkontinence), krev v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi (známky poruchy funkce
ledvin)
• neobvyklé krvácení z pochvy
• otoky (edémy), třesavka.

Některé nežádoucí účinky jsou častější, pokud se při léčbě nádorů používá kapecitabin v kombinaci s
jinými léky. Další nežádoucí účinky při tomto způsobu podávání jsou následující:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• pokles hladiny sodíku, hořčíku nebo vápníku v krvi, vzestup hladiny cukru v krvi
• bolest nervů
• ušní šelest (tinitus), ztráta sluchu
• zánět žil
• škytavka, změna hlasu
• bolest nebo změněné/abnormální pocity v ústech, bolest čelisti
• pocení, noční poty
• svalové křeče
• obtíže při močení, krev nebo bílkovina v moči
• podlitina nebo reakce v místě vpichu injekce (při souběžném podávání jiných léků
v injekcích).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
• zúžení nebo uzavření slzných kanálků (stenóza slzovodů)
• selhání jater
• zánět vedoucí k poruchám vylučování žluči (cholestatický zánět jater)
• specifické změny na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
• určité typy arytmií (včetně fibrilace komor, torsade de pointes a bradykardie)
• zánět oka způsobující bolest oka a možné problémy se zrakem
• zánět kůže způsobující olupující se červené skvrny z důvodu onemocnění imunitního systému.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
• závažná kožní reakce, jako je například kožní vyrážka, vředy a tvorba puchýřů, které mohou
zahrnovat vředy v ústech, v nose, na genitáliích, na rukách, na nohou a v oblasti očí (červené a
nateklé oči).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.